Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 12504 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3883 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-001-14948607-2015 1. Комплект одежды медицинской для персонала одноразовый нестерильный в составе: 1. Халат медицинский (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-180 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 шт. 2. Костюм медицинский (рубашка и брюки) (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-180 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 шт. 3. Комбинезон (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-180 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 шт. 4. Маска медицинская на резинке, двухслойная или трехслойная (длина 16,0 - 19,0см, ширина 9,0 - 10,0см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 штуки. 5. Шапочка «Берет» (диаметр от 25,0см до 30,0см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» или Шапочка «Колпак» (высота изделия 14,0 от 35,0см.), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 штуки. 6. Бахилы низкие из нетканого материала (высота от 14,0 до 25,0 см., длина следа от 35,0 до 41,0 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» или Бахилы высокие из нетканого материала, на резинках или завязках (высота от 35,0 до 55,0см, длина следа от 35,0 до 41,0 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 пары. 7. Нарукавники (длина от 35 до 50 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 пары. 8. Фартук (длина от 100 до 150 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 шт. 9. Полотенце впитывающее (длина 27,0-33,0см, ширина 23,0-27,0см, 27,0-33,0см, длина 36,0-44,0см, ширина 23,0-27,0см, 27,0-33,0см, 36,0-44,0см, длина 45,0-55,0см, ширина 23,0-27,0см, 27,0-33,0см, 36,0-44,0см, 45,0-55,0см, длина 55,0-65,0см, ширина: 23,0-27,0см, 27,0-33,0см, 36,0-44,0см, 45,0-55,0см, 55,0-65,0см, длина 65,0-75,0см, 75,0-85,0см, 85,0-95,0см, ширина: 23,0-27,0см, 27,0-33,0см, 36,0-44,0см, 45,0-55,0см, 55,0-65,0см, 65,0-65,0см, 65,0-75,0см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 шт. 10. Салфетка медицинская (длина от 10 до 100 см, ширина от 10 до 100 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» или Салфетка впитывающая (длина от 10 до 100 см, ширина от 10 до 100 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 штуки. 2. Комплект одежды медицинской для пациента одноразовый нестерильный в составе: 1. Брюки процедурные для пациента (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-180 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 штуки. 2. Шорты процедурные (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 штуки. 3. Трусики процедурные женские (размеры 88-92, 96-100, 104-108, 112-116), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 штуки. 4. Трусики бикини женские (размеры 88-92, 96-100, 104-108, 112-116), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 штуки. 5. Халат процедурный (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-180 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 шт. 6. Накидка для пациента (длина от 100 до 120 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 шт. 7. Чехол на кресло (длина 85,0-95,0см, ширина 65,0-75,0см, 85,0 - 95,0см, длина 100,0 - 200,0 см, ширина 65,0-75,0см, 85,0 - 95,0см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 штуки. 8. Подголовник на кресло (ширина 27,0-35,0см, 37,0-43,0см, длина от 28 до 60 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 штуки. 9. Простыня впитывающая (длина 120,0-140,0см, ширина 36,0-44,0см, 45,0-55,0см, 55,0-65,0см, 65,0см-75,0см, 85,0см-95,0см, 100,0-120,0см, длина 140,0-160,0см, ширина 36,0-44,0см, 45,0-55,0см, 55,0-65,0см, 65,0см-75,бсм, 85,0см-95,0см, 100,0-120,0см, 120,0-140,0см, длина 160,0-180,0см, ширина 36,0-44,0см, 45,0-55,0см, 55,0-65,0см, 65,0см-75,0см, 85,0см-95,0см, 100,0-120,0см, 120,0- 140,0см, 140,0-160,0см, длина 180,0-200,0см, ширина 36,0-44,0см, 45,0-55,0см, 55,0-65,0см, 65,0см- 75,0см, 85,0см-95,0см, 100,0-120,0см, 120,0-140,0см, 140,0-160,0см, 140,0-160,0см, длина 200,0- 220,0см, ширина 36,0-44,0см, 45,0-55,0см, 55,0-65,0см, 65,0см-75,0см, 85,0см-95,0см, 100,0-120,0см, 120.0- 140,0см, 140,0-160,0см, 140,0-160,0см, 180,0-200,0см, длина 220,0-240,0см, 120,0см, 120,0- 140,0см, 140,0-160,0см, 140,0-160,0см, 180,0-200,0см, 200,0-220,0см, длина 240,0-260,0см, ширина 36.0- 44,0см, 45,0-55,0см, 55,0-65,0см, 65,0см-75,0см, 85,0см-95,0см, 100,0-120,0см, 120,0-140,0см, 140.0- 160,0см, 140,0-160,0см, 180,0-200,0см, 220,0-240,0см, 240,0-260,0см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 штуки. 10. Бахилы низкие из нетканого материала (высота от 14,0 до 25,0 см., длина следа от 35,0 до 41,0 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» или Бахилы низкие полиэтиленовые (высота от 14,0 до 25,0 см., длина следа от 35,0 до 41,0 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 пары. 11. Шапочка «Берет» (диаметр от 25,0см до 30,0см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 штуки. 12. Полотенце впитывающее (длина 27,0-33,0см, 36,0-95,0см, ширина 23,0-33,0см, 36,0-75,0см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 штуки. 3. Комплект одежды для медицинской сестры одноразовый нестерильный в составе: 1. Халат медицинский (размеры, 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-180 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 шт. 2. Костюм медицинский (рубашка и брюки) (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-180 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 шт. 3. Комбинезон (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-180 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 шт. 4. Маска медицинская на резинке, двухслойная или трехслойная (длина 16,0 - 19,0 см, ширина 9,0 ? 10,0см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 штуки. 5. Шапочка «Берет» (диаметр от 25,0ем до 30,0см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» или Шапочка «Колпак» (высота изделия 14,0 от 35,0см.), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 штуки. 6. Бахилы низкие из нетканого материала (высота от 14,0 до 25,0 см., длина следа от 35,0 до 41,0 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» или Бахилы высокие из нетканого материала, на резинках или завязках (высота от 35,0 до 55,0см, длина следа от 35,0 до 41,0 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 пары. 7. Нарукавники (длина от 35 до 50 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 пары. 8. Фартук (длина от 100 до 150 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 шт. 4. Комплект одежды медицинской для персонала №1 одноразовый нестерильный в составе: 1. Халат медицинский (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-180 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 шт. 2. Костюм медицинский (рубашка и брюки) (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-180 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 шт. 3. Комбинезон (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, роет 160-180 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 шт. 4. Маска медицинская на резинке, двухслойная или трехслойная (длина 16,0 - 19,0см, ширина 9,0 - 10,0см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 штуки. 5. Шапочка «Берет» (диаметр от 25,0см до 30,0см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» или Шапочка «Колпак» (высота изделия 14,0 от 35,0см.), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 штуки. 6. Чехол на наушник (универсальный) (длина от 10,0 до 15,0см, ширина от 10,0 до 15,0), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 штуки. 7. Бахилы низкие из нетканого материала (высота от 14,0 до 25,0 см., длина следа от 35,0 до 41,0 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» или Бахилы высокие из нетканого материала, на резинках или завязках (высота от 35,0 до 55,0см, длина следа от 35,0 до 41,0 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 пары. 8. Нарукавники (длина от 35 до 50 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 пары. 9. Фартук (длина от 100 до 150 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 шт. 10. Полотенце впитывающее (длина 27,0-33,0ем, 36,0-95,0см, ширина 23,0-33,0см, 36,0-75,0см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 штуки. 11. Салфетка медицинская (длина от 10 до 100 см, ширина от 10 до 100 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» или Салфетка впитывающая (длина от 10 до 100 см, ширина от 10 до 100 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 штуки. 5. Комплект белья медицинского одноразовый нестерильный в составе: 1. Простыня медицинская (длина от 100 до 120см, ширина 36,0-44,0см, 65,0-75,0м, 75,0-85,0см, 85.0- 95,0см, длина 120 до 140см, ширина 36,0-44,0см, 65,0-75,0см, 75,0-85,0см, 85,0-95,0см, 100.0- 120,0см, длина от 130 до 160см, ширина 36,0-44,0см, 65,0-75,0м, 75,0-85,0см, 85,0-95,0см, 100.0- 120,0см, 120,0-140,0см, 130,0-150,0см, длина от 160 до 190см, ширина 36,0-44,0см, 65.0- 75,0м, 75,0-85,0см, 85,0-95,0см, 100,0-120,0см, 120,0-140,0см, 130,0-150,0см, 140,0-160,0см, длина от 190 до 220см, ширина 36,0-44,0см, 65,0-75,0м, 75,0-85,0см, 85,0-95,0см, 100,0-120,0см, 120.0- 140,0см, 130,0-150,0см, 140,0-160,0см, 180,0-200,0см, длина от 240 до 300см, ширина 36.0- 44,0см, 65,0-75,0м, 75,0-85,0см, 85,0-95,0см, 100,0-120,0см, 120,0-140,0см, 130,0-150,0см, 140.0- 160,0см, 180,0-200,0см, 200,0-220,0см, 220,0-240,0см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 штуки. 2. Наволочка (длина 18,0-22,0см, ширина 18,0-22,0см, длина 27,0-33,0см, ширина 18,0-22,0см, 27.0- 33,0см, длина 36,0 - 44,0см, ширина 27,0-33,0см, 36,0 - 44,0см, длина 45,0 - 55,0см, ширина 27.0- 33,0см, 36,0 - 44,0см, 45,0 - 55,0см, длина 55,0 - 65,0см, ширина 45,0 - 55,0см, 55,0 - 65,0см, 65.0 - 75,0см, длина 65,0 - 75,0см, ширина 45,0 - 55,0см, 55,0 - 65,0см, 65,0 - 75,0см, длина 85.0 - 95,0 см, ширина 45,0 - 55,0см, 55,0 - 65,0см, 65,0 - 75,0см, 85,0 - 95,0 см), производства ООО «УПП «ОСКОЛЬСКОЕ» - не менее 1 штуки. 3. Пододеяльник (длина от 120 до 140 см, ширина 65,0-75,0см, 85,0-95,0см, 100,0-120,0см, длина от 140 до 160см, ширина 65,0-75,0см, 85,0-95,0см, 100,0-120,0см, 130,0-150,0см, длина от 160 см до 200см, ширина 65,0-75,0см, 85,0-95,0см, 100,0-120,0см, 130,0-150,0см, 140,0-160... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Учебно-производственное предприятие "ОСКОЛЬСКОЕ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 309514, Россия, Белгородская область, г. Старый Оскол, ул. Демократическая, д. 7 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 309514, Россия, Белгородская область, г. Старый Оскол, ул. Демократическая, д. 7 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Учебно-производственное предприятие "ОСКОЛЬСКОЕ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 309514, Россия, Белгородская область, г. Старый Оскол, ул. Демократическая, д. 7 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 309514, Россия, Белгородская область, г. Старый Оскол, ул. Демократическая, д. 7 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 309514, Белгородская область, г. Старый Оскол, ул. Демократическая, д. 7 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |