Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12524 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4456 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов Люксатемп Стар (Luxatemp Star) c принадлежностями , в вариантах исполнения: 1. Люксатемп Стар (Luxatemp Star) в версии Автомикс (Automix), в составе упаковки: - картридж с материалом весом 76 г (виды оттенков: А1, А2, А3, А3.5, В1, BL) - 1 шт., - насадка Автомикс (Automix) - 15 шт., - инструкция по применению - 1 шт., - пошаговая инструкция по изготовлению временных коронок - 1 шт. 2. Люксатемп Стар (Luxatemp Star) в версии Автомикс (Automix), в составе упаковки: - картридж с материалом весом 76 г (виды оттенков: А2 или А3) - 5 шт., - насадка Автомикс (Automix) - 75 шт., - инструкция по применению - 1 шт., - пошаговая инструкция по изготовлению временных коронок - 1 шт. 3. Люксатемп Стар (Luxatemp Star) в версии Смартмикс (Smartmix), в составе упаковки: - шприц с материалом весом 15 г (виды оттенков: А2, А3, В1, BL) - 1 шт., - насадка Смартмикс (Smartmix) - 10 шт., - инструкция по применению - 1 шт., - пошаговая инструкция по изготовлению временных коронок - 1 шт. Принадлежности: 1. Насадки смешивающие Автомикс (Automix-Tips), в составе упаковки: - насадка Автомикс (Automix) - 45 шт. 2. Насадки смешивающие Смартмикс (Smartmix-Tips), в составе упаковки: - насадка Смартмикс (Smartmix) - 50 шт. 3. Устройство для смешивания Automix-Dispenser Type 50 (РУ № ФСЗ 2010/07211 от 18.06.2010) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВАЛЛЕКС М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДМГ Химико-Фармацевтическая Фабрика ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraß,e 248 - 22547 Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraß,e 248 - 22547 Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9114 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraß,e 248-22547 Hamburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |