Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12525 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4595 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. DYNAGEN MINI ICD: модели - D022, D023. 2. INOGEN ЕL ICD: модели - D142, D143. II. Состав: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный. 2. Отвертка. 3. Эксплуатационная документация. III. Принадлежности: 1. Заглушка порта (не более 10 шт.). 2. Отвертка (не более 5 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кардиомедикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1, оф. 40 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, ул. Донская, д. 39 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кардиак Пэйсмэйкерс Инк |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cardiac Pacemakers Inc, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112-5798, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cardiac Pacemakers Inc, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112-5798, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 139060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112-5798, USA. 2. Boston Scientific Clonmel Limited, Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |