Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1254 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/918 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетеры сосудистые, интервенционные и интродьюсеры Катетеры сосудистые, интервенционные и интродьюсеры: I. Катетеры для анестезии и интенсивной терапии: 1. Катетеры центральные венозные одно-, двух-, трех-, четырехпросветные. 2. Катетеры центральные венозные периферической установки одно-, двухпросветные. 3. Катетеры венозные периферической установки Midline. 4. Катетеры для регионарной анестезии (проводниковая, эпидуральная, спино-эпидуральная, спинальная). 5. Катетеры термодилюционные. 6. Катетеры для лучевой/венозной катетеризации. 7. Катетеры для экстренных инфузий. 8. Катетеры периферические двухпросветные Twin-Cath. 9. Интродьюсеры для инвазивных процедур. II. Катетеры для аритмологии: 1. Катетеры для электрофизиологии. 2. Катетеры для временной кардиостимуляции. 3. Катетеры диагностические. 4. Катетеры внутриаортальные баллонные. III. Катетеры для хирургии и интервенционной радиологии: 1. Катетеры баллонные для ангиографии. 2. Катетеры для дренирования полостей. 3. Катетеры для перитониального лаважа. 4. Катетеры для травматологических манипуляций. 5. Катетеры баллонные для холангиографии. 6. Катетеры для чрескожного тромболизиса Arrow Trerotola. 7. Катетеры для биопсии печени. 8. Катетеры для абдоминального парацентеза. 9. Катетеры для пневмоторакса. 10. Катетеры для торакоцентеза. 11. Интродьюсеры для транссептального доступа. 12. Интродьюсеры для ренального доступа. IV. Катетеры для гемодиализа: 1. Катетеры двух-, трехпросветные. 2. Катетеры Diatek Cannon. V. Производители: - Arrow International Inc., 312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA, - Arrow International Inc., 2 Berry Drive, Mount Holly, New Jersey, 08060, USA, - Arrow International Inc., 9 Plymouth Street, Everett, Massachusetts, 02149, USA, - Arrow International CR, a.s.. Prazska 209, Hradec Kralove, 50004, Czech Republic. - Arrow International CR, a.s., Jamska 2359/47, Zdar Nad Sazavou, 59101, Czech Republic, - Arrow International de Chihuahua S.A. de C.V., Avenida Washington 3701, Interior Circuito Industrial Alta,Technologica, Edificio 41, Chihuahua, 31200, Mexico. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9 офис 501А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эрроу Интернешнл Инк., США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Arrow International Inc., 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania 19605, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Arrow International Inc., 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania 19605, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - 312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA, - 2 Berry Drive, Mount Holly, New Jersey, 08060, USA, - 9 Plymouth Street, Everett, Massachusetts, 02149, USA, - Prazska 209, Hradec Kralove, 50004, Czech Republic. - Jamska 2359/47, Zdar Nad Sazavou, 59101, Czech Republic, - Avenida Washington 3701, Interior Circuito Industrial Alta,Technologica, Edificio 41, Chihuahua, 31200, Mexico.Industrial Alta,Technologica, Edificio 41, Chihuahua, 31200, Mexico |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |