RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи12543
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4987
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат рентгеновский дентальный цифровой томографический CS 8100 3D, исполнений CS 8100 3D, CS 8100 3D Access с принадлежностями
I. Состав: 1. Колонна аппарата (Unit column). 2. Верхняя часть системы (Unit head). 3. Вращающаяся консоль установки (Unit rotate arm). 4. Цифровой сенсор (Digital sensor). 5. Опора для головы и подбородка (Head and chin rest). 6. Источник рентгеновского излучения (генератор). (X-ray source assembly). 7. Программное обеспечение Dental Imaging Software (CD диск) (DIS Software – CD Disk). 8. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (CD диск) (CS Software for Windows).- CS Solution Software (CS Model, CS Restore, CS Converter – CD Disk). 9. Пульт дистанционного управления рентгеновским излучением (X-ray remote control). 10. Височный фиксатор (Temple support). 11. Руководство по эксплуатации (User Manual). II. Принадлежности: 1. Панель позиционирования (Positioning panel). 2. Ручка регулировки височного фиксатора (Temple support adjustment knob). 3. Височный фиксатор (Temple support). 4. Прикусный валик (Bite block). 5. Опора для подбородка (Chin rest). 6. Поручни (Hand grips). 7. Панорамная опора для подбородка (Panoramic chin rest). 8. Опора для подбородка для получения изображения верхнечелюстной пазухи (Sinus chin rest). 9. Опора для носа для получения изображения височно-нижнечелюстного сустава (TMJ nose rest). 10. Стандартный прикусный валик (5 шт.) (Standard bite block – 5 pcs.). 11. Прикусный валик для пациентов, лишенных зубов (2 шт.) (Bite block for edentulous patients - 2 pcs.). 12. Защитные чехлы одноразового использования для прикусных валиков (500 шт. в коробке) (Single use sheaths for bite block - 500 pcs. box). 13. Одноразовые защитные чехлы для прикусного валика 3D (100 шт. в коробке) (Single use sheaths for 3D bite block - 100 pcs. box). 14. Опора прикусного валика 3D (3D bite block support). 15. Прикусный валик 3D (4 шт.) (3D bite block – 4 pcs.). 16. Молярный прикусный валик 3D (2шт) (3D molar bite block – 2 pcs.). 17. Детский прикусный валик 3D (2 шт) (3D сhild bite block - 2 pcs.). 18. Кабели соединительные (Cables assembly).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Кэарстрим Хэлс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123007, Россия, ул. 4-я Магистральная, д. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКэарстрим Хэлс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191240
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияTrophy, 4 rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, 77435 Marne la Vallee Cedex 2, France
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях