Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 12560 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4554 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Тест-полоски «On Call» для Систем контроля уровня глюкозы в крови «On Call» варианты исполнения: 1. Тест-полоски On Call Plus Blood Glucose Test Strips: REF G133-114, REF G133-111, REF G133-211, REF G133-118, REF G133-112, REF G133-115, REF G133-117. 2. Тест-полоски On Call Advanced Blood Glucose Test Strips: REF G134-101, REF G134-111. 3. Тест-полоски On Call Chosen Blood Glucose Test Strips: REF G134-106, REF G134-116. 4. Тест-полоски On Call Platinum Blood Glucose Test Strips: REF G134-102, REF G134-112. 5. Тест-полоски On Call Simple Blood Glucose Test Strips: REF G135-104, REF G135-114. 6. Тест-полоски On Call Vivid Blood Glucose Test Strips: REF G135-102, REF G135-112. 7. Тест-полоски On Call Sharp Blood Glucose Test Strips: REF G135-105, REF G135-115. 8. Тест-полоски On Call Plus II Blood Glucose Test Strips: REF G133-10C, REF G133-11C. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЕМС ЦЕНТР |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, оф. 1205 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭЙКОН Лабораториес, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , ACON Laboratories, Inc., 10125 Mesa Rim Road, San Diego, CA 92121, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, ACON Laboratories, Inc., 10125 Mesa Rim Road, San Diego, CA 92121, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248900 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 10125 Mesa Rim Road, San Diego, CA 92121, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |