Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи12560
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4554
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияТест-полоски «On Call» для Систем контроля уровня глюкозы в крови «On Call»
варианты исполнения: 1. Тест-полоски On Call Plus Blood Glucose Test Strips: REF G133-114, REF G133-111, REF G133-211, REF G133-118, REF G133-112, REF G133-115, REF G133-117. 2. Тест-полоски On Call Advanced Blood Glucose Test Strips: REF G134-101, REF G134-111. 3. Тест-полоски On Call Chosen Blood Glucose Test Strips: REF G134-106, REF G134-116. 4. Тест-полоски On Call Platinum Blood Glucose Test Strips: REF G134-102, REF G134-112. 5. Тест-полоски On Call Simple Blood Glucose Test Strips: REF G135-104, REF G135-114. 6. Тест-полоски On Call Vivid Blood Glucose Test Strips: REF G135-102, REF G135-112. 7. Тест-полоски On Call Sharp Blood Glucose Test Strips: REF G135-105, REF G135-115. 8. Тест-полоски On Call Plus II Blood Glucose Test Strips: REF G133-10C, REF G133-11C.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ЕМС ЦЕНТР
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, оф. 1205
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭЙКОН Лабораториес, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , ACON Laboratories, Inc., 10125 Mesa Rim Road, San Diego, CA 92121, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, ACON Laboratories, Inc., 10125 Mesa Rim Road, San Diego, CA 92121, USA
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации248900
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия10125 Mesa Rim Road, San Diego, CA 92121, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях