RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи12573
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07050
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКардиовертер - дефибриллятор имплантируемый Paradym с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Paradym SonR (вид 233940). 2. Paradym CRT (вид 233940). 3. Paradym DR (вид 139060). 4. Paradym VR (вид 210150). Принадлежности: 1. Электроды для имплантируемых электрокардиостимуляторов и кардиовертеров-дефибрилляторов: 1.1. ISOLINE 2CR-5, ISOLINE 2CR-6, ISOLINE 2CR-7, ISOLINE 2CT-6, ISOLINE 2CT-7. 1.2. STELID II BTF 25 D, STELID II BTF 26 D, STELID II BJF 24 D, STELID II BJF 25 D, STELID II UTF 25 D, STELID II UTF 26 D. 1.3. STELIX II BRF 24 D, STELIX II BRF 25 D, STELIX II BRF 26 D, STELIX II URF 25 D, STELIX II URF 26 D. 1.4. SITUS UC 28 D, SITUS UL 28 D, SITUS UW 28 D, SITUS BW 28 D, SITUS OTW. 1.5. X Fine TX 26 D, X Fine TX 25 D, X Fine JX 25 D, X Fine JX 24 D, X Fine RX 46 D, X Fine RX 45 D, X Fine RX 44 D. 2. Доставочная система Situs, варианты исполнеия: 2.1. LDS-2. 2.2. LDS-2 Shape 90. 2.3. LDS-2 Shape MPA. 2.4. LDS-2 Shape CS. 2.5. LDS-2 Shape AL3. 3. Баллонный катетер.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ИНТЕРКАРДИО
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119136, Россия, г. Москва, 119136, г Москва, 2-ой Сетуньский проезд, д.13 корп.2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119136, Россия, г. Москва, 119136, г Москва, 2-ой Сетуньский проезд, д.13 корп.2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСорин Груп Италия С.р.л.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия20159, Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Sorin Group Italia S.r.l., Via Crescentino, sn, 13040, Saluggia (VC), Italy. 2. Sorin CRM S.A.S.,4 avenue Ré,aumur 92140 Clamart, France.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях