Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1258 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12484 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система компьютерной стоматологической радиографии FONA с принадлежностями I. Система компьютерной стоматологической радиографии FONA, в исполнении: CDR, CDR Elite: 1. Рентгеночувствительный датчик 2. Блок сопряжения 3. USB-кабель II. Принадлежности: 1. Крепление настенное для блока сопряжения. 2. Датчик рентгеночувствительный, размеры: 0, 1, 2 - не более 10 шт. 3. Носитель электронный с калибровочным файлом для датчика 4. Носитель электронный с ПО - не более 2 шт. 5. Набор для монтажа - не более 4 комплектов. 6. Чехлы для датчика - не более 20 уп. 7. Позиционеры для датчика - не более 40 шт. 8. Техническая документация. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сирона Денталь Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, пр-т Андропова, д. 18, корп. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сирона Дентал, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Sirona Dental, Inc., 30-30 47th Avenue, Long Island City, NY 11101, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Sirona Dental, Inc., 30-30 47th Avenue, Long Island City, NY 11101, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121520 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - 30-30 47th Avenue, Long Island City, NY 11101, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |