Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12587 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4525 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для анестезии стерильный одноразового использования AS-E/S I. Состав: 1. Игла для комбинированной анестезии (люмбальная пункционная игла рельсового типа). 2. Катетер для эпидуральной анестезии. 3. Игла для шприца стерильная одноразовая: -18 G, -22 G, -23 G. 4. Игла направляющая 25 G. 5. Кисточка дезинфицирующая ? 3 шт. 6. Лейкопластырь медицинский. 7. Лента клейкая медицинская. 8. Марля медицинская - 3 шт. 9. Перчатки одноразовые стерильные резиновые хирургические (размер М). 10. Полотенце операционное. 11. Салфетка перевязочная. 12. Соединитель для катетера. 13. Трубка для отрицательного давления. 14. Фильтр для жидкого лекарственного средства (диаметр отверстий не более 0.2 мкм). 15. Фильтр воздушный. 16. Шприц одноразовый стерильный: - 2.5 мл, - 5 мл, - 20 мл. 17. Шприц стеклянный 5 мл. II. Индивидуальная упаковка. III. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Уишань Цзеань Медикал Дивайс Мэньюфекчеринг Ко., Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Wuyishan Jiean Medical Device Manufacturing Co., Ltd., Xianan Road, Ecological Industrial Park, 354300 Wuyishan City, Fujian, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Wuyishan Jiean Medical Device Manufacturing Co., Ltd., Xianan Road, Ecological Industrial Park, 354300 Wuyishan City, Fujian, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 299660 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Wuyishan Jiean Medical Device Manufacturing Co., Ltd., Xianan Road, Ecological Industrial Park, 354300 Wuyishan City, Fujian, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |