Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12591 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4647 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические реставрационные светоотверждаемые ceram.x one universal, ceram.x one dentin & enamel в следующих вариантах исполнения: 1. Материал стоматологический ceram.x one универсальный (universal) в шприце по 3 г - 1 шт. в упаковке (Syringe Refill Package), оттенки: a1, a2, c1, c2, a3, a3.5, a4. 2. Материал стоматологический ceram.x one дентин и эмаль (dentin & enamel) в шприце по 3 г - 1 шт. в упаковке (Syringe Refill Package), оттенки: d1, d2, d3, d4, e1, e2, e3. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дентсплай РУ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |