Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12596 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4771 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические адгезивные prime&bond one etch & rinse, prime&bond one select с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Адгезив prime&bond one etch & rinse во флаконе 3,5 мл в комплекте с аппликаторами - 50 шт., палеткой пластиковой для смешивания CliXdish - 1 шт., инструкцией по применению - 1 шт. 2. Адгезив prime&bond one etch & rinse во флаконе 2,5 мл в комплекте с инструкцией по применению - 1 шт. 3. Адгезив prime&bond one select во флаконе 3,5 мл в комплекте с аппликаторами - 50 шт., палеткой пластиковой для смешивания CliXdish - 1 шт., инструкцией по применению - 1 шт. 4. Адгезив prime&bond one select во флаконе 2,5 мл в комплекте с инструкцией по применению - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Аппликаторы - не более 100 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дентсплай РУ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЕНТСПЛАЙ Ди Трей ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 187410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |