Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12597 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3517 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | Отменено с |
| Наименование медицинского изделия | Автоматический гематологический анализатор Mythic 22 со стандартными аксессуарами 1. Внешний источник питания 150 Вт - Power supply 150 W. 2. Кабель внешнего источника питания тип «евро» - European Power line cord. 3. Трубка 23 (Силиконовая трубка и жесткая трубка для изотонического разбавителя (дилюэнта) с крышкой) - Tubing 23 - DILUENT. 4. Трубка 24 (Силиконовая трубки и жесткая трубка для слива с крышкой) - Tubing 24 - WASTE. 5. Адаптор для 20 л контейнера 2 штуки - 5/10-20L Adaptator. 6. Отчет об установке Mythic 22 - MYTE1IC 22 Installation Report. 7. Сертификат контроля качества Mythic 22 - MYTHIC 22 Quality Control Certificate. 8. Отвертка шлицевая 1/4" - Screwdriver Slot 1/4". 9. Трубка Tygon длиной 500 мм внутренний диаметр 1.02 мм - Tygon tubing L=500mm 1.02mm. 10. Трубка Tygon длиной 500 мм внутренний диаметр 1.3 мм - Tygon tubing L=500mm 1.3mm. 11. Трубка Tygon длиной 500 мм внутренний диаметр 1.52 мм внешний диаметр 3.2 мм - Tygon tubing L=1000mm 1.52x3.2mm. 12. Трубка Tygon длиной 500 мм внутренний диаметр 2.06 мм внешний диаметр 4 мм - Tygon tubing L=500mm 2.06x4mm. 13. Трубка 10 - Tubing 10. 14. Трубка 50 - Tubing 50. 15. Фильтр для крышки бутылки 4 штуки - Bottle cap filter. 16. Пластиковый стягивающий ремешок 5 штук - Cables Ties. 17. Уплотнительное кольцо промывающей головки заборной иглы - Rinsing Head О-ring. 18. Силиконовая смазка 3 гр - Silicon grease (3gr). 19. Короткий ключ «звездочка» размер Т10 - Short Arm TORX T10 Tool. 20. Короткий ключ «звездочка» размер Т20 - Short Arm TORX Т20 Tool. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "КОРМЕЙ РУСЛАНД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, офис 52 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, офис 52 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Орфи СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Orphé,e SA, 19 chemin du Champ-des-Filles, СН - 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Orphé,e SA, 19 chemin du Champ-des-Filles, СН - 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | СН - 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |