Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 12602 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3741 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vscan with Dual probe с принадлежностями I. Состав: 1. Сканер Vscan with Dual Probe. 2. Руководство пользователя Vscan with Dual Probe на английском языке. II. Принадлежности: 1. Краткое руководство для Vscan with Dual Probe. 2. Стыковочная станция для Vscan with Dual Probe (не более 2 шт.). 3. Адаптер переменного тока для Vscan with Dual Probe (не более 2 шт.). 4. Чехол для хранения Vscan with Dual Probe (не более 2 шт.). 5. Карта памяти micro-SD (не более 3 шт.). 6. USB кабель (не более 2 шт.). 7. Аккумуляторная батарея для Vscan with Dual Probe (не более 2 шт.). 8. Программное обеспечение для Vscan with Dual Probe на оптическом носителе (не более 2 шт.). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Норвегия, Дальнее зарубежье, GE Vingmed Ultrasound AS, Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Норвегия, GE Vingmed Ultrasound AS, Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 324320 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |