RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи12607
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/5196
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат слуховой цифровой ENZO2, с принадлежностями
Варианты исполнения: - HI,EN998-DW, - HI,EN798-DW, - HI,EN598-DW. II. Принадлежности: 1. Магнит "Автофон", не более 10 шт. 2. Цветные маркеры, не более 10 шт. 3. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт. 4. FM башмак. 5. Взрослый рожок, не более 50 шт. 6. Рожок для детей, не более 50 шт. 7. Сменный корпус. 8. Дверца батарейного отсека. 9. Регулятор громкости. 10. Кнопка переключение программ. 11. Аудиобашмак. 12. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 13. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 14. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 15. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 16. Инструмент для детского замка. 17. Чистящая щетка. 18. Салфетка. 19. Упаковка к аппарату слуховому. 20. Футляр. 21. Чехол. 22. Детский замок, не более 50 шт. 23. Инструкция для заушных слуховых аппаратов. 24. Заглушка на регулятор громкости.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Джи-Эн РиСаунд
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия111397, Россия, г. Москва, ул. Зеленый проспект, д. 20, оф. 631
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111397, Россия, г. Москва, ул. Зеленый проспект, д. 20, оф. 631
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжи-Эн РиСаунд А/С
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. Box 130), 2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. Box 130), 2750 Ballerup, Denmark
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации228560
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. Box 130), 2750 Ballerup, Denmark. 2. GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praestoe, Denmark. 3. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях