Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12609 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4667 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Камера лазерная мультиформатная TRIMAX TX55 Laser Imaging System c принадлежностями в составе: 1. Кабель сетевой (Ethernet cable). 2. Кабель питания 230В, тип Евро (Power-cord, 230V, Schuko - Euro). 3. Кабель питания 240В, тип Южная Африка / Индия (Power Cord, 240V, South Africa/India). 4. Кабель питания 240В, тип Великобритания / Малайзия (Power Cord, 240v, United Kingdom/Malaysia). 5. Эксплуатационная документация в печатном виде, в комплекте: - руководство по началу работы (по установке), - краткое руководство пользователя. 6. Эксплуатационная документация на CD, в комплекте: - руководство по началу работы (по установке), - руководство пользователя, - краткое руководство пользователя, - руководство по технике безопасности, - требования к помещению. Принадлежности: 1. Фильтр для лазерной мультиформатной камеры TRIMAX ТХ55 (Filter for TRIMAX TX55 Laser Imager). 2. Держатель для краткого руководства пользователя (Quick Reference Card holder). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кэарстрим Хэлс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, ул. 4-я Магистральная, д. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кэарстрим Хэлс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, No. 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, P. R. of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |