Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12618 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3518 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | Отменено с |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический гематологический Mythic 18 с принадлежностями 1. Внешний источник питания (Power supply). 2. Кабель внешнего источника питания (Power supply wire). 3. Шлицевая отвертка для открывания дверцы (Door flat screwdriver). 4. Инструкция по эксплуатации (User manual). 5. Силиконовая трубка и жесткая трубка для дилюэнта с крышкой (Tubing and diluent`s straw). 6. Силиконовая трубка и жесткая трубка для слива с крышкой (Tubing and waste straw). 7. 2 крышки-адаптера для контейнеров 20л (Cap adaptor for 20L container, 2 pcs). 8. Трубка-адаптер жесткой трубки 10см для контейнера 20л (Tubing straw adaptor for 20L container). 9. Краткая инструкция по эксплуатации (Quick manual). 10. Пластиковая коробка для аксессуаров (Plastic box). 11. Трубка силиконовая D 0,8 0,370м с двумя уплотнителями (Tubing D 0,8 0,370m). 12. Трубка силиконовая D 1,3 0.375м (Tubing D 1,3 0,375m). 13. Трубка силиконовая D 1,6x3,2 1,0м (Tubing D 1,6x3,2 1,0m). 14. Трубка силиконовая D 2,0x4,0 0,5м (Tubing D 2,0x4,0 0,5m). 15. 5 самозатягивающихся ремешков для кабелей (Cables ties 5 pcs). 16. Ключ-звездочка 10 размера (Torx key size 10). 17. Ключ-звездочка 20 размера (Torx key size 20). 18. Уплотнительное кольцо моющей головки иглы (Rinse needle o-ring). 19. 2 уплотнительных кольца измерительных камер под апертуру (Measurement block o-ring 2 pcs). 20. 2 уплотнительных кольца под измерительные камеры (Bath o-ring 2 pcs). 21. Смазка силиконовая (Grease). 22. 4 фильтра для крышек к ёмкостям (Bottle cap filter 4 pcs). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "КОРМЕЙ РУСЛАНД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, офис 52 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, офис 52 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Орфи СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Orphé,e SA, 19 chemin du Champ-des-Filles, СН - 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Orphé,e SA, 19 chemin du Champ-des-Filles, СН - 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | СН - 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |