Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12623 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08146 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система лабораторная медицинская для автоматизированного цитогенетического анализа CytoVision/Genus Product Family c принадлежностями варианты исполнения: CytoVision Master, CytoVision Additional, CytoVision Review, CytoVision Review LT, CytoVision Review Software Only, CytoVision ChromoScan Master ex-Microscope, CytoVision SPOT AX Master System ex-microscope, CytoVision ChromоSсan Master inc. Motorized Microscope, CytoVision SPOT AX Master System inc. microscope, CytoVision GSL-120 Brightfield & Fluorescence System, CytoVision GSL-120 Brightfield System. Принадлежности: 1. Компьютер специальный HP dс7900 desktop workstation. 2. Камера цифровая специальная: Камера JAI® CV-M4+ CL, Камера JAI CVM2. 3. Микроскоп специальный: Olympus ВХ-41, Olympus ВХ-51, Olympus ВХ-61. 4. Фильтры: - FP1: DAPI, Green, Orange, - FP2: DAPI, Green, Orange, Aqua, - FP3: DAPI, Green, Orange, Aqua, Triple (DAPI/Orange/Green), - FP4: DAPI, Green, Orange, Aqua, Dual (Orange/Green), - FP5: DAPI (1FL05), Green (1FL02), Gold (1FL07), Red (1FL04), Far Red (1FL09), Су5.5 (31029v2), - FP6: DAPI (1FL05), Green (1FL02), Gold (1FL07), Red (1FL04), Aqua. 5. Автозагрузчик слайдов: GSL-120, GSL-10. 6. Программное обеспечение: Capture, Automated Finding, Karyotyping, Master Licence, SPOT Scanning, Spot Counting Review Software, Spot Finding, Spot Review Software, SPOT AX (FISH, Z-stack, Spot Finding and Spot Review Software), Metaphase Finding, CytoNet Software, CytoTalk Software, Z-stack Software, ChromoScan, Karyotyping, FISH, M-FISH, HR-CGH, Genus. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоЛайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, Пинский пер., д. 3, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лейка Биосистемс Ричмонд Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Richmond Inc., 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, IL 60071, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Richmond Inc., 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, IL 60071, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 294280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 5205 Route 12, РО Box 528, Richmond, Illinois 60071, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |