Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 12625 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08538 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор имплантатов силиконовых для устранения деформаций лица по ТУ 9398-624-00152164-2010 в составе: - лобно-носовой имплантат - 1 шт., - имплантат для коррекции спинки носа, 4 типоразмера - 4 шт., - имплантат для коррекции симметричного недоразвития нижней челюсти, 3 типоразмера - 3 шт., - имплантат для коррекции одностороннего недоразвития нижней челюсти, левый и правый - 2 шт., - имплантат для коррекции щечной области, левый и правый - 2 шт., - имплантат для коррекции угла нижней челюсти, левый и правый - 2 шт., - имплантат для коррекции подглазнично-скуловой области, левый и правый - 2 шт., - блок для индивидуального ручного моделирования имплантатов, позволяющих устранить небольшие деформации лица - 1 шт., - имплантат ушной раковины, левый и правый - 2 шт., - имплантат для коррекции подглазничной области, левый и правый - 2 шт., - имплантат для коррекции нижней стенки глазницы,двух размеров, левый и правый - 4 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "НИИР |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 42, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 42, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "НИИР |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 42, стр. 1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 42, стр. 1 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 141680 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 107564 г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 42, стр. 1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |