Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12631 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1239 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы для цитологических исследований 1. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала (ручной метод подготовки) BD SurePath, в составе: - осадочные камеры - 2 уп. по 240 шт. - 480 шт. - предметные стекла BD SurePath PreCoat - 5 уп. по 96 шт. - 480 шт. 2. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала на приборе BD PrepMate, в составе: - реагент плотности во флаконах по 480 мл - 4 флакона, - наконечники для аспиратора - 5 уп. по 96 шт. - 480 шт., - пробирки центрифужные - 480 шт., - шприц-пипетки - 2 уп. по 240 шт. - 480 шт. 3. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала на приборе BD PrepStain, в составе: наконечники для переноса жидкости одноразовые - 5 уп. по 96 шт. - 480 шт., - осадочные камеры - 2 уп. по 240 шт. - 480 шт., - предметные стекла BD SurePath PreCoat - 5 уп. по 96 шт. - 480 шт. 4. Набор для окрашивания цитологических образцов на приборе BD PrepStain, в составе (автоматизированный метод подготовки): - пробирки центрифужные - 2 уп. по 96 шт.- 192 шт., наконечники для переноса жидкости одноразовые - 2 уп. п(Г9бТ1гЬо£,1У^(`5|1йт+адзор - осадочные камеры-2 - предметные стекла LD l^rePathai^reOoat yn. no 96 ШТ. - 192 ШТ. 5. Набор для приготовления цитологических образцов негинекологического материала на приборе BD PrepStain, в составе: наконечники для переноса жидкости одноразовые - 1 уп. по 96 шт., - осадочные камеры - 1 уп. по 96 шт., - предметные стекла BD SurePath PreCoat - 1 уп. по 96 шт. 6. Набор BD SureDetect для подготовки 96 цитологических препаратов при проведении цитологических исследований, в составе: - предметные стекла BD SurePath PreCoat - 96 шт., - осадочные камеры - 96 шт., наконечники для переноса жидкости одноразовые - 96 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бектон Дикинсон Восток |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТриПат Имэджинг Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , TriPath Imaging Inc., USA, 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330800 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA. 2. TriPath Imaging Inc., 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA. 3. TriPath Imaging Inc., 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina 27302, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |