Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12632 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3679 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты пескоструйные Basic, для зуботехнических лабораторий в различных вариантах исполнения, c принадлежностями Варианты исполнения: I. Аппарат пескоструйный Basic eco, в составе: 1. Аппарат пескоструйный Basic eco. 2. Педаль для аппарата Basic eco. 3. Шланг для сжатого воздуха, длина 2 м. 4. Муфта для подключения к компрессору, диаметр 7 мм. 5. Муфта для подключения к компрессору, диаметр 5 мм. 6. Бачок для струйного материала 25-70 мкм. 7. Бачок для струйного материала 70-250 мкм. 8. Сопло струйное IT, диаметр 0,8 мм. 9. Сопло струйное IT, диаметр 1,2 мм. 10. Инструмент для снятия и установки дозирующего ниппеля. 11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Бачок для струйного материала 25-70 мкм. 2. Бачок для струйного материала 70-250 мкм. 3. Сопло струйное IT диаметр 0,4 мм. 4. Сопло струйное IT диаметр 0,6 мм. 5. Сопло струйное IT диаметр 0,8 мм. 6. Сопло струйное IT диаметр 1,0 мм. 7. Сопло струйное IT диаметр 1,2 мм. 8. Сопло струйное IT диаметр 1,4 мм. 9. Сопло струйное IT диаметр 2,0 мм. 10. Сопло струйное IT с прямоугольным отверстием 1,5 х 3,0 мм. 11. Сопло продувочное. 12. Фильтр для очистки воздуха. 13. Устройство отсоса Silent compact. 14. Устройство отсоса Silent compactCAM. 15. Муфта концевая, 2 шт./упак. 16. Шланг отсасывающий, длина 3 м. 17. Шланг отсасывающий, длина 6 м. 18. Шланг отсасывающий, длина 9 м. 19. Адаптер для штуцеров шланга. 20. Адаптер для шланга универсальный. 21. Тройник устройства отсоса. 22. Тройник устройства отсоса с переключением. 23. Шланг для выведения воздуха, диаметр 100 мм, длина 2 м. 24. Кабель сетевой для устройства отсоса, длина 2 м. II. Аппарат пескоструйный Basic classic, в составе: 1. Аппарат пескоструйный Basic classic. 2. Педаль для аппарата Basic. 3. Шланг для сжатого воздуха, длина 2 м. 4. Муфта для подключения к компрессору, диаметр 7 мм. 5. Муфта для подключения к компрессору, диаметр 5 мм. 6. Бачок для струйного материала 25-70 мкм. 7. Бачок для струйного материала 70-250 мкм. 8. Сопло струйное IT диаметр 0,8 мм. 9. Сопло струйное IT диаметр 1,2 мм. 10. Инструмент для снятия и установки дозирующего ниппеля. 11. Кабель сетевой, длина 2 м. 12. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Бачок для струйного материала 25-70 мкм. 2. Бачок для струйного материала 70-250 мкм. 3. Сопло струйное IT диаметр 0,4 мм. 4. Сопло струйное IT диаметр 0,6 мм. 5. Сопло струйное IT диаметр 0,8 мм. 6. Сопло струйное IT диаметр 1,0 мм. 7. Сопло струйное IT диаметр 1,2 мм. 8. Сопло струйное IT диаметр 1,4 мм. 9. Сопло струйное IT диаметр 2,0 мм. 10. Сопло струйное IT с прямоугольным отверстием 1,5 х 3,0 мм. 11. Сопло продувочное. 12. Фильтр для очистки воздуха. 13. Устройство отсоса Silent compact. 14. Устройство отсоса Silent compactCAM. 15. Муфта концевая, 2 шт./упак. 16. Шланг отсасывающий, длина 3 м. 17. Шланг отсасывающий, длина 6 м. 18. Шланг отсасывающий, длина 9 м. 19. Адаптер для штуцеров шланга. 20. Адаптер для шланга универсальный. 21. Тройник устройства отсоса. 22. Тройник устройства отсоса с переключением. 23. Шланг для выведения воздуха, диаметр 100 мм, длина 2 м. 24. Кабель сетевой для устройства отсоса, длина 2 м. III. Аппарат пескоструйный Basic master, в составе: 1. Аппарат пескоструйный Basic master. 2. Педаль для аппарата Basic. 3. Шланг для сжатого воздуха, длина 2 м. 4. Муфта для подключения к компрессору, диаметр 7 мм. 5. Муфта для подключения к компрессору, диаметр 5 мм. 6. Бачок Basic master для струйного материала 25-70 мкм. 7. Бачок Basic master для струйного материала 70-250 мкм. 8. Сопло струйное IT диаметр 0,8 мм. 9. Сопло струйное IT диаметр 1,2 мм. 10. Инструмент для снятия и установки дозирующего ниппеля. 11. Кабель сетевой, длина 2 м. 12. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Бачок Basic master для струйного материала 25-70 мкм. 2. Бачок Basic master для струйного материала 70-250 мкм. 3. Сопло струйное IT диаметр 0,4 мм. 4. Сопло струйное IT диаметр 0,6 мм. 5. Сопло струйное IT диаметр 0,8 мм. 6. Сопло струйное IT диаметр 1,0 мм. 7. Сопло струйное IT диаметр 1,2 мм. 8. Сопло струйное IT диаметр 1,4 мм. 9. Сопло струйное IT диаметр 2,0 мм. 10. Сопло струйное IT с прямоугольным отверстием 1,5 х 3,0 мм. 11. Сопло продувочное. 12. Фильтр для очистки воздуха. 13. Устройство отсоса Silent compact. 14. Устройство отсоса Silent compactCAM. 15. Муфта концевая, 2 шт./упак. 16. Шланг отсасывающий, длина 3 м. 17. Шланг отсасывающий, длина 6 м. 18. Шланг отсасывающий, длина 9 м. 19. Адаптер для штуцеров шланга. 20. Адаптер для шланга универсальный. 21. Тройник устройства отсоса. 22. Тройник устройства отсоса с переключением. 23. Шланг для выведения воздуха, диаметр 100 мм, длина 2 м. 24. Кабель сетевой для устройства отсоса, длина 2 м. IV. Аппарат пескоструйный Basic quattro, в составе: 1. Аппарат пескоструйный Basic quattro. 2. Педаль для аппарата Basic. 3. Шланг для сжатого воздуха, длина 2 м. 4. Муфта для подключения к компрессору, диаметр 7 мм. 5. Муфта для подключения к компрессору, диаметр 5 мм. 6. Бачок Basic quattro для струйного материала 25-70 мкм. 7. Бачок Basic quattro для струйного материала 70-250 мкм. 8. Сопло струйное IT диаметр 0,8 мм. 9. Сопло струйное IT диаметр 1,2 мм. 10. Инструмент для снятия и установки дозирующего ниппеля. 11. Ключ-вилка. 12. Кабель сетевой, длина 2 м. 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Бачок Basic quattro для струйного материала 25-70 мкм. 2. Бачок Basic quattro для струйного материала 70-250 мкм. 3. Сопло струйное IT диаметр 0,4 мм. 4. Сопло струйное IT диаметр 0,6 мм. 5. Сопло струйное IT диаметр 0,8 мм. 6. Сопло струйное IT диаметр 1,0 мм. 7. Сопло струйное IT диаметр 1,2 мм. 8. Сопло струйное IT диаметр 1,4 мм. 9. Сопло струйное IT диаметр 2,0 мм. 10. Сопло струйное IT с прямоугольным отверстием 1,5 х 3,0 мм. 11. Сопло продувочное. 12. Фильтр для очистки воздуха. 13. Устройство отсоса Silent compact. 14. Устройство отсоса Silent compactCAM. 15. Муфта концевая, 2 шт./упак. 16. Шланг отсасывающий, длина 3 м. 17. Шланг отсасывающий, длина 6 м. 18. Шланг отсасывающий, длина 9 м. 19. Адаптер для штуцеров шланга. 20. Адаптер для шланга универсальный. 21. Тройник устройства отсоса. 22. Тройник устройства отсоса с переключением. 23. Шланг для выведения воздуха, диаметр 100 мм, длина 2 м. 24. Кабель сетевой для устройства отсоса, длина 2 м. V. Аппарат пескоструйный Basic quattro IS, в составе: 1. Аппарат пескоструйный Basic quattro IS. 2. Педаль для аппарата Basic. 3. Шланг для сжатого воздуха, длина 2 м. 4. Муфта для подключения к компрессору, диаметр 7 мм. 5. Муфта для подключения к компрессору, диаметр 5 мм. 6. Бачок Basic quattro IS для струйного материала 25-70 мкм. 7. Бачок Basic quattro IS для струйного материала 70-250 мкм. 8. Сопло струйное IT диаметр 0,8 мм. 9. Сопло струйное IT диаметр 1,2 мм. 10. Инструмент для снятия и установки дозирующего ниппеля. 11. Ключ-вилка. 12. Кабель сетевой, длина 2 м. 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Бачок Basic quattro IS для струйного материала 25-70 мкм. 2. Бачок Basic quattro IS для струйного материала 70-250 мкм. 3. Сопло струйное IT диаметр 0,4 мм. 4. Сопло струйное IT диаметр 0,6 мм. 5. Сопло струйное IT диаметр 0,8 мм. 6. Сопло струйное IT диаметр 1,0 мм. 7. Сопло струйное IT диаметр 1,2 мм. 8. Сопло струйное IT диаметр 1,4 мм. 9. Сопло струйное IT диаметр 2,0 мм. 10. Сопло струйное IT с прямоугольным отверстием 1,5 х 3,0 мм. 11. Сопло продувочное. 12. Фильтр для очистки воздуха. 13. Устройство отсоса Silent compact. 14. Устройство отсоса Silent compactCAM. 15. Муфта концевая, 2 шт./упак. 16. Шланг отсасывающий, длина 3 м. 17. Шланг отсасывающий, длина 6 м. 18. Шланг отсасывающий, длина 9 м. 19. Адаптер для штуцеров шланга. 20. Адаптер для шланга универсальный. 21. Тройник устройства отсоса. 22. Тройник устройства отсоса с переключением. 23. Шланг для выведения воздуха, диаметр 100 мм, длина 2 м. 24. Кабель сетевой для устройства отсоса, длина 2 м. VI. Аппарат пескоструйный Basic mobil с бачком для струйного материала 25-70 мкм, в составе: 1. Аппарат пескоструйный Basic mobil. 2. Педаль для аппарата Basic. 3. Шланг для сжатого воздуха, длина 2 м. 4. Муфта для подключения к компрессору, диаметр 7 мм. 5. Муфта для подключения к компрессору, диаметр 5 мм. 6. Бачок для струйного материала 25-70 мкм. 7. Сопло струйное IT диаметр 0,8 мм. 8. Инструмент для снятия и установки дозирующего ниппеля. 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Бачок для струйного материала 25-70 мкм. 2. Бачок для струйного материала 70-250 мкм. 3. Сопло струйное IT диаметр 0,4 мм. 4. Сопло струйное IT диаметр 0,6 мм. 5. Сопло струйное IT диаметр 0,8 мм. 6. Сопло струйное IT диаметр 1,0 мм. 7. Сопло струйное IT диаметр 1,2 мм. 8. Сопло струйное IT диаметр 1,4 мм. 9. Сопло струйное IT диаметр 2,0 мм. 10. Сопло струйное IT с прямоугольным отверстием 1,5 х 3,5 мм. 11. Сопло продувочное. 12. Фильтр для очистки воздуха. VII. Аппарат пескоструйный Basic mobil с бачком для струйного материала 70-250 мкм, в составе: 1. Аппарат пескоструйный Basic mobil. 2. Педаль для аппарата Basic. 3. Шланг для сжатого воздуха, длина 2 м. 4. Муфта для подключения к компрессору, диаметр 7 мм. 5. Муфта для подключения к компрессору, диаметр 5 мм. 6. Бачок для струйного материала 70-250 мкм. 7. Сопло струйное IT диаметр 1,2 мм. 8. Инструмент для снятия и установки дозирующего ниппеля. 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Бачок для струйного материала 25-70 мкм. 2. Бачок для струйного материала 70-250 мкм. 3. Сопло струйное IT диаметр 0,4 мм. 4. Сопло струйное IT диаметр 0,6 мм. 5. Сопло струйное IT диаметр 0,8 мм. 6. Сопло струйное IT диаметр 1,0 мм. 7. Сопло струйное IT диаметр 1,2 мм. 8. Сопло струйное IT диаметр 1,4 мм. 9. Сопло струйное IT диаметр 2,0 мм. 10. Сопло струйное IT с прямоугольным отверстием 1,5 х 3,5 мм. 11. Сопло продувочное. 12. Фильтр для очистки воздуха. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехКомплект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ренферт ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Renfert GmbH, Untere Gieß,wiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Renfert GmbH, Untere Gieß,wiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 118510 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Untere Gieß,wiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |