Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12633 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08226 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты для внутреннего остеосинтеза и инструменты для их установки I. Имплантаты для внутреннего остеосинтеза: Пластины: 1. Пластина для локтевой и лучевой кости LC-DCP 2-го типа (4-15 отв.) (вид 246140). 2. Пластина для плечевой кости LC-DCP 2-го типа (4-15 отв.) (вид 246140). 3. Пластина для берцовой кости LC-DCP 2-го типа (5-20 отв.)(вид 246140). 4. Пластина для бедренной кости LC-DCP 2-го типа (6-22 отв.)(вид 246140). 5. Прямая реконструктивная пластина 2-го типа 3,5 (3-20 отв.)(вид 246140). 6. Прямая реконструктивная пластина 2-го типа 4,5 (3-20 отв.)(вид 246140). 7. Компрессионная пластина для локтевой и лучевой кости 2-го типа (4-15 отв.)(вид 246140). 8. Дистальная наружная пластина большеберцовой кости 2-го типа. Дистальная внутренняя пластина большеберцовой кости 2-го типа (5-20 отв. Правая/левая)(вид 246140). 9. Проксимальная внутренняя пластина большеберцовой кости 2-го типа (5-20 отв. Правая/левая)(вид 246140). 10. Проксимальная наружная пластина бедренной кости 4-го типа (3-20 отв.)(вид 246140). 11. Проксимальная наружная пластина бедренной кости 3-го типа (5-20 отв. Правая/левая)(вид 246140). 12. Малая Т-образная пластина, (3 отверстия в головке) 2-го типа (3-8 отв.)(вид 246140). 13. Малая Т-образная пластина, (4 отверстия в головке) 2-го типа (3-8 отв.)(вид 246140). 14. Косая Т-образная пластина, 2-го типа (3-8 отв.)(вид 246140). 15. Проксимальная наружная пластина для плечевой кости 3.5, 2-го типа (2-15 отв.)(вид 246140). 16. Ключичная пластина 4-го типа (5, 6, 7, 8, 9, 10 отв., Правая/левая)(вид 246140). 17. Ключичная пластина 5-го типа (4 отв. Правая/левая)(вид 246140). 18. Ключичная пластина 2-го типа (6-16 отв. Правая/левая)(вид 246140). 19. Дистальная У-образная пластина для плечевой кости 2-го типа (3-10 отв. Правая/левая)(вид 246140). 20. Дистальная внутренняя пластина большеберцовой кости 2-го типа 3,5 (3-15 отв. Правая/левая)(вид 246140). 21. Дистальная внутренняя пластина большеберцовой кости 2-го типа 4,5 (2-15 отв. Правая/левая)(вид 246140). 22. Дистальная наружная пластина бедренной кости 5-го типа (5-20 отв. Правя/левая)(вид 246140). 23. Проксимальная наружная пластина большеберцовой кости 4-го типа (5-18 отв. Правая/левая)(вид 246140). 24. Проксимальная наружная пластина большеберцовой кости 5-го типа (5-18 отв. Правая/левая)(вид 246140). 25. Тазовая реконструктивная пластина (6-24 отв.)(вид 246140). 26. Проксимальная наружная пластина плечевой кости 4-го типа (3-15 отв. Правая/левая)(вид 246140). 27. Проксимальная тыльная локтевая пластина 2-го типа (2-16 отв. Правая/левая)(вид 246140). 28. Дистальная Т-образная тыльная пластина лучевой кости 2-го типа (2-16 отв.)(вид 246140). 29. Дистальная наружная пластина бедренной кости 4-го типа (5-20 отв. Правая/левая)(вид 246140). 30. Пластина позвоночная (отдельные отв./парные отв., бол,сред,мал, дл. 13,5-20,5 мм)(вид 246140). 31. Пластина шейная (стандартная, каудальная, с одним отверстием, левая, правая, дл. 14,5-16,5 мм)(вид 246140). 32. Пластина-фиксатор(вид 246140). 33. Пластина соединительная (дл. 10-60 мм)(вид 246140). 34. Пластина-коннектор (дл. 19,6-26,3 мм)(вид 246140). 35. Пластина вертельной кости (2-15 отв.)(вид 246140). 36. Пластина мыщелковой кости (4-16 отв.)(вид 246140). 37. Пластина крючковидная для ключицы (тип 1,2) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4 отв., левая/правая)(вид 246140). 38. 1/3 трубчатая пластина с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4-12 отв.)(вид 246140). 39. Пластина пяточная с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (длина 60 мм, длина 70 мм)(вид 246140). 40. Пластина «лист клевера» с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3-7 отв.)(вид 246140). 41. Пластина Т-образная косая с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3+3,3+4,3+5,3+6,3+7,3+8 отв.)(вид 246140). 42. Пластина Т-образная (3 отверстия) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3+3,3+4,3+5,3+6,3+7,3+8 отв.). 43. Пластина Т-образная (4 отверстия) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4+3,4+4,4+5,4+6,4+7,4+8 отв.)(вид 246140). 44. Пластина пяточная (тип 2, 4, 6) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм, Y-образная(вид 246140). 45. Пластина латеральная для дистального отдела малоберцовой кости с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (2-8 отв., левая/правая)(вид 246140). 46. Пластина латеральная для малоберцовой кости с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (2-11 отв.)(вид 246140). 47. Y-образная пластина для плеча с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3-6 отв., левая/правая)(вид 246140). 48. Пластина латеральная для проксимального отдела плечевой кости с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3-7 отв.)(вид 246140). 49. Пластина латеральная для проксимального отдела плечевой кости (тип 2) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4,6 отв.)(вид 246140). 50. Пластина для проксимального отдела плечевой кости (тип 2) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4, 5, 6 отв., левая/правая)(вид 246140). 51. Пластина для проксимального отдела плечевой кости (тип 1) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3, 5, 7 отв., стандартная/малая)(вид 246140). 52. Пластина реконструктивная прямая с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3-16 отв.)(вид 246140). 53. Пластина для ключицы с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (6-12 отв., левая/правая)(вид 246140). 54. Пластина прямая с ограниченным контактом с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4-12 отв.)(вид 246140). 55. Пластина прямая с ограниченным контактом для плечевой кости с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4-12 отв.)(вид 246140). 56. Пластина лучевая тыльная для дистального отдела (большая, малая) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3, 5, 6 отв., левая/правая)(вид 246140). 57. Пластина лучевая ладонная для дистального отдела (большая, малая) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3 отв., левая/правая)(вид 246140). 58. Пластина реконструктивная прямая (изогнутая) для таза с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4-22 отв.)(вид 246140). 59. Пластина латеральная для проксимального отдела бедра компрессионная с ограниченным контактом с отверстием под винты 4,5 мм и 6,5 мм (5-11 отв., левая/правая)(вид 246140). 60. Пластина медиальная для дистального отдела бедра компрессионная с отверстием под винты 4,5 мм и 6,5 мм (3-9 отв., левая/правая)(вид 246140). 61. Пластина латеральная для дистального отдела бедра компрессионная с ограниченным контактом с отверстием под винты 4,5 мм и 6,5 мм (3-13 отв., левая/правая)(вид 246140). 62. Пластина латеральная для дистального отдела большеберцовой кости компрессионная с отверстием под винты 4,5 мм и 6,5 мм (4-9 отв., левая/правая)(вид 246140). 63. Пластина медиальная для проксимального отдела большеберцовой кости компрессионная с ограниченным контактом с отверстием под винты 4,5 мм и 6,5 мм (4-8 отв., левая/правая)(вид 246140). 64. Пластина медиальная для дистального отдела большеберцовой кости компрессионная с ограниченным контактом с отверстием под винты 4,5 мм и 6,5 мм (4 отв., левая/правая)(вид 246140). 65. Пластина латеральная для проксимального отдела плечевой кости компрессионная (тип 3) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3-8 отв., левая/правая)(вид 246140). 66. Пластина латеральная задняя для дистального отдела плечевой кости компрессионная с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3-12 отв., левая/правая)(вид 246140). 67. Пластина латеральная пяточная компрессионная с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (20 отв., левая/правая)(вид 246140). 68. Пластина латеральная для дистального отдела большеберцовой кости компрессионная с ограниченным контактом с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4-12 отв., левая/правая)(вид 246140). 69. Пластина «Дельта» тыльная для дистального отдела лучевой кости компрессионная с отверстием под винты 3,5 мм 4,0 мм (1-10 отв., левая/правая)(вид 246140). 70. Пластина латеральная для дистального отдела малоберцовой кости компрессионная (тип 2) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (2-12 отв., левая/правая)(вид 246140). 71. Пластина тыльная для проксимального отдела локтевой кости компрессионная с ограниченным контактом с отверстиями под винты 3,5 мм и 4,0 мм (2-14 отв., левая/правая)(вид 246140). 72. Пластина медиальная для дистального отдела большеберцовой кости компрессионная с ограниченным контактом с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4 отв., левая/правая)(вид 246140). 73. Пластина латеральная задняя для дистального отдела малоберцовой кости компрессионная с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (2-8 отв.)(вид 246140). 74. Пластина для дистального отдела малоберцовой кости компрессионная с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4, 6, 8 отв., левая/правая)(вид 246140). 75. Пластина латеральная для дистального отдела малоберцовой кости компрессионная (тип 3) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3-6 отв., левая/правая)(вид 246140). 76. Пластина «Олекранон» компрессионная с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3-8 отв.) (вид 246140). 77. Пластина-мини прямая с отверстием под винты 2,0 мм и 2,5 мм (2, 3, 4, 5 отв. правая/левая)(вид 246140). Гвозди: 1. Гвоздь интрамедуллярный для бедра (д. 9-12 мм, дл. 340-420 мм) (вид 325040). 2. Гвоздь интрамедуллярный для голени (д. 8-11 мм, дл. 240-350 мм) (вид 325040). 3. Гвоздь интрамедуллярный ретроградный для бедра (д. 8-13 мм, дл. 180-400 мм)(вид 325040). 4. Гвоздь интрамедуллярный ретроградный для плечевой кости (д. 6-9,5 мм, дл. 100-320)(вид 325040). 5. Гвоздь интрамедуллярный ретроградный универсальный (д. 1,5-4 мм, дл. 440)(вид 325040). 6. Y-Гамма гвоздь интрамедуллярный тип 2 (д. 9,5-12 мм, дл. 240 мм)(вид 325040). 7. Y-Гамма гвоздь интрамедуллярный тип 2, удлиненный (д. 9,5-12 мм, дл. 300-460 мм)(вид 325040). 8. Y-Гамма гвоздь интрамедуллярный тип 3 (д. 10-13 мм, дл. 140-200 мм)(вид 325040). 9. Гвоздь-стержень (д. 3,2-6,35 мм, дл. 50-500 мм)(вид 325040). Винты: 1. Винт блокируемый (д. 3,5 мм, 4,0 мм, 5,0 мм, 6,5 мм, 7,5 мм, длина 10-120 мм, стандартный/низкий профиль) (вид 245510). 2. Винт педикулярный моноаксиальный длинный (д. 3,5-7,5 мм, дл. 20-70 мм)(вид 118860). 3. Винт педикуляр... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Страйкер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, 39, стр. 80 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, 39, стр. 80 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Траусон (Китай) Медикал Инструмент Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Trauson (China) Medical Instrument Co, Ltd., No.9 Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, 213164, Changzhou City, Jiangsu Province, P.R.C. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Trauson (China) Medical Instrument Co, Ltd., No.9 Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, 213164, Changzhou City, Jiangsu Province, P.R.C. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | No.9 Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, 213164, Changzhou City, Jiangsu Province, P.R.C. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |