Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 12634 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4204 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Обогреватель инфракрасный неонатальный "Лучистое тепло-BONO" по ТУ 9444-118-07539541-2015 в составе: 1. Модуль обогревателя, 3162.14000000, 1 шт. 2. Стойка, 3162.60000000, 1 шт. 3. Кабель питания, 3162.00010000, 1 шт. 4. Датчик температуры кожи, 3162.00020000, 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации, 3162.00000000РЭ, 1 шт. 6. Паспорт, 3162.00000000ПС, 1 шт. 7. Упаковка, 3162.90000000, 1 шт. 8. Изделия медицинские для операционных. Защита для глаз при фототерапии, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2012/11846 от 02.10.2013, 10 шт. 9. Светильник медицинский PROVITA с принадлежностями, производства «SERIES 2, Provita», Германия, РУ № ФСЗ 2009/04184 от 04.05.2009, 1 шт. II. Принадлежности: 1. Предохранитель, 0216-005.ХР, Littelfuse (5x20, 5.0 A, Fast-Acting, 1500 А 250 VAC), 2 шт. 2. Датчик температуры кожи, 3162.00020000, 1 шт. 3. Ключ, 7812-0375 Х9, ГОСТ 11737-93, 1 шт. 4. Ключ, 7812-0374 Х9, ГОСТ 11737-93, 1 шт. 5. Ключ, 7812-0371 Х9, ГОСТ 11737-93, 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ПО "УОМЗ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ПО "УОМЗ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б |
ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 233240 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |