Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12636 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3951 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Программно-аппаратный комплекс Centricity Enterprise Archive для хранения диагностической медицинской информации с принадлежностями Состав: 1. Программное обеспечение Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 2. Процессор комплекса программно-аппаратного Centricity Enterprise Archive для хранения диагностической медицинской информации (не более 10 шт.). 3. Техническая документация на печатных или электронных носителях (не более 10 шт.). Принадлежности: 1. Электронный ключ для активации Программного обеспечения для поддержания работы компьютера на оптических или электронных носителях для программно-аппаратного комплекса Centricity Enterprise Archive (не более 10 шт.). 2. Электронный ключ для активации Программного обеспечения системы управления базой данных на оптических или электронных носителях для программно-аппаратного комплекса Centricity Enterprise Archive (не более 10 шт.). 3. Электронный ключ для активации Программного обеспечения для расширения функционала комплекса Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 4. Модули дополнительные программные, позволяющие обновить программное обеспечение Centricity Enterprise Archive с ранних версий на более поздние на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 5. Модули дополнительные программные для интеграции Centricity Enterprise Archive со сторонними информационными системами на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 6. Электронный ключ для активации Программного обеспечения для резервного копирования данных на оптических или электронных носителях для программно-аппаратного комплекса Centricity Enterprise Archive (не более 10 шт.). 7. Электронный ключ для активации Программного обеспечения для восстановления данных на оптических или электронных носителях для программно-аппаратного комплекса Centricity Enterprise Archive (не более 10 шт.). 8. Электронный ключ для активации Программного обеспечения для организации сетевого доступа к данным на оптических или электронных носителях для программно-аппаратного комплекса Centricity Enterprise Archive (не более 100 шт.). 9. Электронный ключ для активации Программного обеспечения для удаленного администрирования комплекса Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 10. Электронный ключ для активации Программного обеспечения для вывода диагностических изображений на печать на оптических или электронных носителях для программно-аппаратного комплекса Centricity Enterprise Archive (не более 5 шт.). 11. Наборы кабелей для соединения частей комплекса (не более 20 шт.): - кабель питания (не более 10 шт.), - кабель patch cord (не более 10 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 321450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA. 2. GE Healthcare Information Technologies GmbH & Co. KG, Lerchenbergstrasse 15, 89160 Dornstadt, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |