Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12638 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11458 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000® атериалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000®: Каолин для активации процесса свертывания крови. Кюветы и стержни для проведения тромбоэластографии. Кюветы и стержни с гепариназой для проведения тромбоэластографии. Контроль качества, уровень 1 для оценки достоверности результатов. Контроль качества, уровень 2 для оценки достоверности результатов. Тест на плавикс и аспирин. Тест на аспирин. Тест на плавикс. Тест на функциональный фибриноген. ). Тест РэпидТэг для проведения ускоренной тромбоэластографии. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гемонетикс Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 196510 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA. 2. Haemonetics Corporation, Avenue C, Building 18, Buncher Industrial Park, Leetsdale, PA 15056, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |