Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 12639 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09217 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Цитоцентрифуга Cyto-Tek 2500 с принадлежностями 1. Держатель образцов Cyto-Tek 6/12 mL - 12 шт./1 уп., не более 10 уп. 2. Уплотняющая прокладка Cyto-Tek 6 mL - 25 шт./1 уп., не более 10 уп. З. Кювета для образцов Cyto-Tek 12 mL - 12 шт./1 уп., не более 10 уп. 4. Кювета для образцов Cyto-Tek 1 mL - 200 шт./1 уп., не более 10 уп. 5. Кювета для образцов Cyto-Tek 6 mL - 12 шт./1 уп., не более 10 уп. 6. Cyto-Tek 1 mL Фильтровальная бумага - 200 шт./1 уп., не более 10 уп. 7. Крышка для кюветы Cyto-Tek 6/12 mL - 25 шт./1 уп., не более 10 уп. 8. Крышка для кюветы Cyto-Tek 1 mL - 200 шт./1 уп., не более 10 уп. 9. Держатель образцов Cyto-Tek 1 mL - 200 шт./1 уп., не более 10 уп. 10. Уплотняющая прокладка Cyto-Tek 12 mL - 25 шт./1 уп., не более 10 уп. 11. Фильтровальная бумага Cyto-Tek 6 mL - 100 шт./1 уп., не более 10 уп. 12. Фильтровальная бумага Cyto-Tek 12 mL - 200 шт./1 уп., не более 10 уп. 13. Ротор. 14. Прокладка под ротор. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоВитрум |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сакура Сэйки Ко. Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Sakura Seiki Co. Ltd., 75-5 Imojiya, Сhikuma-city, 387-0015 Nagano-pref, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Sakura Seiki Co. Ltd., 75-5 Imojiya, Сhikuma-city, 387-0015 Nagano-pref, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 214590 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 75-5 Imojiya, Chikuma-city, 387-0015 Nagano-pref, Japan |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |