Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 12641 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3267 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройства для настройки и программирования кардиостимулятора 1. Программатор Medtronic. 2. Анализатор системы кардиостимуляции. 3. Головка устройства программирования. 4. Программное обеспечение. 5. Аналоговые/входные кабели программатора. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178050 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Benchmark Electronics, Inc., 4065 Theurer Blvd., Winona, MN 55987, USA. 2. Technical Services for Electronics, Inc., 177 Industrial Parkway, Jackson, MN 56143, USA. 3. Technical Services for Electronics, Inc., 2F, 5F No. 21 Jiankang Rd., Jhonghe Dist., New Taipei City 235, Taiwan R.O.C. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |