Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12642 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2628 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для кардиостимуляции и абляции 1. Электроды для кардиостимуляции: Temporary Transvenous Pacing Lead, CapSure, Screw In. 2. Электроды для абляции: RF Marinr, RF Conductr, RF Performr, Cosio Fluttr, Soloist, Torqr, Marinr, Stablemapr, Performr. 3. Игла для абляции Brockenbrough. 4. Интродьюсеры: SoloTrak, Quick Split. 5. Проводники Guidewire. 6. Адаптеры: Stylet, Adaptor. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic Puerto Rico Operations Со., Villalba Rd. 149, km 56.3, call box 6001, Villalba, PR 00766, USA. 2. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P 22210 Tijuana, Baja California, Mexico. 3. Medtronic Fabrication S.A.S., Zone Industrielle SUD, Route D’Anor, 59610 Fourmies, France. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |