Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12646 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/06324 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента» по ТУ 9444-001-07509215-2009 - Линии подвода газов, кабели питания, воздушный и кислородный смесители, кислородный монитор с датчиком, кабели соединения и разъемы, предохранители, коммуникационные модули, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США, -Контуры пациента: система дыхательных трубок с согласующими адаптерами и коннекторами, манжетами, бактериальными фильтрами, водосборниками, датчиками воздушного потока, температуры и расхода, дыхательным мешком, держателями, фиксаторами, магистралями и катетерами, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США, -Распылитель с соединительной трубкой и адаптером, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США, -Компрессор с линиями подвода газов, набором для обслуживания (фильтры, диафрагмы, уплотнительные кольца, стойка, крепеж и площадка для увлажнителя), турбина- компрессор, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США, -Увлажнитель с камерой, кабелем, согласователем по питанию, нагревательным элементом, дыхательными трубками, адаптерами и коннекторами, температурным датчиком, прокладками, фильтрами, емкостью, инфузионной стойкой, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США, -Фильтры воздушные и газовые, расходомеры, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США, -Аккумуляторная батарея с блоком заряда и управления, кабелями соединения, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США, -Держатели, фиксаторы и зажимы контура пациента, держатели, ленты, ремни, фиксаторы трубок, фиксирующие кольца, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, -Мешки: дыхательные, резервные, кислородные, типа АМБУ, анестезиологические, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, -Трубки: дыхательные, силиконовые, кислородные, катетерные, проксимального давления, ларингиальные, эндотрахеальные, соединительные, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, -Дыхательные системы для наркозно-дыхательной аппаратуры и аппаратов интенсивной терапии, системы подачи газовой смеси, контура пациента, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, -Бактериальные фильтры со сменными корпусами, мембранами, фильтрующими элементами, увлажнители, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, -Наборы для реанимации новорожденных, детей и взрослых, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, -Маски разных размеров: дыхательные, анестезиологические, на надувной подушке, для эндоскопии, СРАР, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, -Футляры, кожухи, чемоданы, сумки, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, -Водосборники, воздуховоды различных размеров, стилеты, загубники, ранорасширители, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, -Адаптеры, коннекторы, переходники, небулайзеры, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, -Система ручной инжекторной вентиляции, соединительная трубка, адаптер, бронхоскопический адаптер, оральный катетер, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, -Система для наложения трахеостомы: воздушный шприц, эндотрахеальный катетер, фиксирующая лента, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, -Катетеры: трахеостомические, оральные, для инжекторной вентиляции, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ, -Ручные аспираторы, отсосы, емкости для аспирированных жидкостей, аспирационные шланги, катетеры для аспирации слизи, производства «VBM Medizintehcnic GmbH» ФРГ, -Кислородные и воздушные цилиндры, производства «VBM Medizintehcnic GmbH» ФРГ, -Датчики оптоэлектронные, датчики потока, датчики кислорода, производства «Envitec-Wismar GmbH». |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Уральский приборостроительный завод |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта, |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта, |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Уральский приборостроительный завод |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта, |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта, |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 624000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км. Челябинского тракта |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |