Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12647 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3472 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ MEDRAD Spectris Solaris ЕР 1. Панель отображения и управления устройством Display Control Unit. 2. Блок управления головкой Head Control Unit. 3. Инжекционная головка и штатив Injector Head and Stand. 4. Упаковка с батареями Battery Pack. 5. Оптический кабель 60,96м. 6. Ручной выключатель Handswitch. 7. Устройство лля зарядки батарей с кронштейном Battery Charger with Bracket. 8. Инструкция по эксплуатации Operation Manual. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БАЙЕР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, Большой Трехгорный пер., д. 1, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Байер Медикал Кеа Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola Pennsylvania 15051, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola Pennsylvania 15051, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 141760 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1 Вауеr Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |