Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12664 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6885 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные групповые А(1,2,12), В(1,4,12), С1(6,7), С2(6,8), Д(1,9,12), Е(3,10) жидкие» (Тест(1,2,12), (1,4,12), (6,7), (6,8), (1,9,12), (3,10) РПГА) по ТУ 9398-004-96299156-2015 варианты исполнения: 1. Комплект №1 в составе: - диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные групповые A(1,2,12), B(1,4,12), C1(6,7), С2(6,8), Д(1,9,12), Е(3,10) жидкие (Тест (1,2,12), (1,4,12), (6,7),(6,8),(1,9,12),(3,10) РПГА) - 1 флакон (3,0 мл), - контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная (гомологичная) неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл), - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл), - 0,9% раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл), - планшет круглодонный для инмунологических реакций однократного применения - 1 шт. 2. Комплект №2 в составе: - диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные групповые A(1,2,12), B(1,4,12), C1(6,7), С2(6,8), Д(1,9,12), Е(3,10) жидкие (Тест (1,2,12), (1,4,12), (6,7),(6,8),(1,9,12),(3,10) РПГА) - 1 флакон (4,0 мл), - контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная (гомологичная) неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл), - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл), - 0,9% раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл), - планшет круглодонный для инмунологических реакций однократного применения - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоХолд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2, стр. 2, комн. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2, стр. 2, комн. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "ДиаВита |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141074, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4, корп. ПКIIОЧ, офис К.203 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141074, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4, корп. ПКIIОЧ, офис К.203 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 196960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НПП "ДиаВита", Россия, 141074, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |