Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 12676 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3491 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Оборудование холодильное медицинское c принадлежностями 1. Камера холодильная для быстрой заморозки плазмы KRYOPLASMA, модели: SF24, SF44. 2. Камера холодильная вертикальная PLATINUM, модели: 340 SV, 340 SV-PLUS, 500 SV, 500 SV-PLUS, 750 SV, 750 SV-PLUS. 3. Камера холодильная вертикальная для сверхнизких температур PLATINUM, модели: 340 V, 340 V-PLUS, 500 V, 500 V-PLUS, 750 V, 750V-PLUS. 4. Камера холодильная горизонтальная PLATINUM, модели: 110 SH, 370 SH,550 SH. 5. Камера холодильная горизонтальная для сверхнизких температур PLATINUM, модели: 110Н, 370Н, 550Н. 6. Камера холодильная автоматизированная SMARTFREEZER, модели: V80.20, V80.14, V180.20, V180.14. 7. Шкаф-холодильник вертикальный FRIGOLAB, модели: 700/1 TN, 700/1 TN-GL, 700/1 TN-SS, 700/1 TN-GL-SS, 700/1 ВТ, 700/1 BT-GL, 700/1 BT-SS, 700/1 BT-GL-SS, 1500/2 TN, 1500/2 TN- GL, 1500/2 TN-SS, 1500/2 TN-GL-SS, 1500/2 ВТ, 1500/2 BT-GL, 1500/2 BT-SS, 1500/2 BT-GL-SS. 8. Шкафы-холодильники для банков крови MINI и ВВ, модели: MINI 36С, MINI 72С, MINI 90С, ВВ 220С, ВВ 264С, ВВ 308С, ВВ 352С, ВВ 440С, ВВ 495С, ВВ 528С, ВВ 616С. 9. Шкаф- холодильник компьютеризированный для банков крови HEMOSAFE. 10. Камера холодильная горизонтальная и вертикальная KRYOLAB, модели: 300Н, 500Н, 250V, 350V, 500V. 11. Шкафы-холодильники RL и FRL, модели: RL 180 S, FRL 180 V, FRL 180 V-GL, RL 260 S, 260 V, FRL 260 V-GL, FRL 360 V, FRL 360 V-GL, RL 500 S, FRL 500 V, FRL 500 V-GL. 12. Камера климатическая BIO-CHALLENGE, модели: CH700, CH 1500, CHL700, CHL1500, CTL700, CTL1500. 13. Камера холода сборная термостатическая и климатическая РЕ, модели: 5000ВТ, 2660ВТ. 14. Камера холода сборная термостатическая и климатическая для хранения трупов РМ, модели: 1201 BR/1S, 2003 BR/2S, 2405 BR/3R, 2006 BR/4S, 2010 BR/6S, 2407 BR/6S, 2014 BR/8S, 2413 BR/9S. Принадлежности: 1. Принадлежности к камере холодильной для быстрой заморозки плазмы KRYOPLASMA, модель SF 24: - первый и второй компрессоры (код 147010), - уплотнитель для двери (код 425516), - маслоотделитель (код 133570), - предохранительный клапан (код 459697), - электронный регулятор (код 420110), - клапан термостата (код 478725), - датчик РТ100 (код 444775), - таймер (код 192085), - выключатель с подсветкой (код 433025), - противопомеховый фильтр (код 428092), - реле компрессора (код 193220), - соленоидный клапан (код 700581), - регулятор давления (код 407712), - соленоидный клапан регулятора давления (код 132800), - главный выключатель (код 438090), - выключатель on/off (вкл/выкл) (код 433025), - реле-переключатель времени (код 433022), - трансформатор (код 194800), - реле времени (код 303552), - вентиляторный электродвигатель конденсатора. 2. Принадлежности к камере холодильной для быстрой заморозки плазмы KRYOPLASMA, модель SF 44: - первый и второй компрессоры (код 452876), - уплотнитель для двери (код 425516), - маслоотделитель (код 135000), - предохранительный клапан (код 440227), - электронный регулятор (код 420110), - клапан термостата (КОД 478725 - датчик РТ100 (код 444775), - таймер (код 1920850), - выключатель с подсветкой (код 433025), - противопомеховый фильтр (код 428092), - реле компрессора (код 193220), - соленоидный клапан (код 700581), - регулятор давления (код 407712), -соленоидный клапан регулятора давления (код 132800), - главный выключатель (код 446718), - выключатель on/off (вкл/выкл) (код 433025), - реле-переключатель времени (код 433022), - трансформатор (код 194800), - реле времени (код 303552), - тепловая защита (код 193260), - вентиляторный электродвигатель конденсатора, - нагревательный резистор компрессора (код 477407), - внутренняя тепловая защита (код 477410). 3. Принадлежности к камере холодильной вертикальной PLATINUM, модели 340 SV, 340 SV-PLUS: - компрессор (код 701862), - уплотнитель для двери (код 702404), - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074), - комплект для фильтра и капилляров, - соленоидный клапан (код 132180), - комплект магнитно-механический Bioguard (код 702855), - электронная панель Bioguard с антенной (код 458822), - главное электронное управление Е2003 (код 702786), - плавкие предохранители (код 195271), - прессостатический выключатель (код 132827), - сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220). 4. Принадлежности к камере холодильной вертикальной PLATINUIM, модели 500 SV, 500 SV-PLUS: - компрессор (код 701862), - уплотнитель для двери (код 512266), - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074), - комплект для фильтра и капилляров, - соленоидный клапан (код 132180), - комплект магнитно-механический Bioguard (код 702855), - электронная панель Bioguard с антенной (код 458822), - главное электронное управление Е2003 (код 7027860), - плавкие предохранители (код 195271), - прессостатический выключатель (код 132827), - сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220). 5. Принадлежности к камере холодильной вертикальной PLATINUM, модели 750 SV, 750 SV-PLUS: - компрессор (код 444057), - уплотнитель для двери (код 515229), - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074), - соленоидный клапан, - соленоидный клапан (код 132180), - комплект магнитно-механический Bioguard (код 702855), - электронная панель Bioguard с антенной (код 458822), - главное электронное управление Е2003 (код 702786), - плавкие предохранители (код 195271), - прессостатический выключатель (код 132827), - сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220). 6. Принадлежности к камере холодильной вертикальной для сверхнизких температур PLATINUM, модели 340 V и 340 V-PLUS: - первый и второй компрессоры (код 513075), - уплотнитель для двери (код 702404), - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074), - система с фильтром и капиллярами для первого компрессора, - система с фильтром и капиллярами для второго компрессора, - комплект магнитно-механический Bioguard (код 702855), - электронная панель Bioguard с антенной (код 458822), - главное электронное управление Е2003 (код 702786), -плавкие предохранители (код 195273), - прессостатический выключатель (код 132827), - сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220). 7. Принадлежности к камере холодильной вертикальной для сверхнизких температур PLATINUM, модели 500 V, 500 V-PLUS: - первый и второй компрессоры (код 445047), - уплотнитель для двери (код 512266), - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074), - система с фильтром и капиллярами для первого компрессора, - система с фильтром и капиллярами для второго компрессора, - комплект магнитно-механический Bioguard (код 702855), - электронная панель Bioguard с антенной (код 458822), - главное электронное управление Е2003 (код 702786), - плавкие предохранители (код 195273), - прессостатический выключатель (код 132827), - сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220). 8. Принадлежности к камере холодильной вертикальной для сверхнизких температур PLATINUM, модели 750 V, 750 V-PLUS: - первый и второй компрессоры (код 444057), - уплотнитель для двери (код 515229), - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074), - система с фильтром и капиллярами для первого компрессора, - система с фильтром и капиллярами для второго компрессора, - комплект магнитно-механический Bioguard (код 702855), - электронная панель Bioguard с антенной (код 458822), - главное электронное управление Е2003 (код 702786), - плавкие предохранители (код 195273), - прессостатический выключатель (код 132827), - сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220). 9. Принадлежности к камере холодильной горизонтальной PLATINUM, модель 110 SH: - компрессор (код 701862), - уплотнитель для двери (код 513007), - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074), - комплект для фильтра и капилляров, - соленоидный клапан (код 32180), - главное электронное управление Е2003 (код 702786), - плавкие предохранители (код 195271), - прессостатический выключатель (код 132827), - сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220). 10. Принадлежности к камере холодильной горизонтальной PLATINUM, модель 370 SH: - компрессор (код 701862), - уплотнитель для двери (код 513006), - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074), - комплект для фильтра и капилляров, - соленоидный клапан (код 132180), - главное электронное управление Е2003 (код 702786), - плавкие предохранители (код 195271), - прессостатический выключатель (код 132827), - сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220). 11. Принадлежности к камере холодильной горизонтальной PLATTNUM, модель 550 SH: - компрессор (код 701862), - уплотнитель для двери (код 513896), - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код -513074), - комплект для фильтра и капилляров, - соленоидный клапан (код 132180), - главное электронное управление Е2003 (код 702786), - плавкие предохранители (код 195271), - прессостатический выключатель (код 132827), - сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220). 12. Принадлежности к камере холодильной горизонтальной для сверхнизких температур PLATINUM, модель 110H: - первый и второй компрессоры (код 513075), - уплотнитель для двери (код 513007), - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074), - система с фильтром и капиллярами для первого компрессора, - система с фильтром и капиллярами для второго компрессора, - главное электронное управление Е2003 (код 702786), - плавкие предохранители (код 195273), - прессостатический выключатель (код 132827), - сенсор аварийного состояния системы и её управления (код 192220). 13. Принадлежности к камере холодильной горизонтальной для сверхнизких температур PLATINUM, модель 370 Н: - первый и второй компрессоры (код 513075), - уплотнитель для двери (код 513006), - вентиляторный электродвигатель конденсатора (код 513074), - система с фильтром и капиллярами для пер... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоСистемы |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский переулок, д. 3, лит.А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский переулок, д. 3, лит.А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Анджелантони Лайф Сайнс с.р.л. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , Angelantoni Life Science s.r.l., Loc. Cimacolle, 464, 06056 Massa Martana (PG), Ital |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Angelantoni Life Science s.r.l., Loc. Cimacolle, 464, 06056 Massa Martana (PG), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261620 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Loc. Cimacolle, 464, 06056 Massa Martana (PG), Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |