Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12683 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4198 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф оптический когерентный RS-330 с принадлежностями Состав: 1. Кабель USB 2.0. 2. Кабель USB 3.0. 3. Кабель cетевой. 4. Чехол от пыли. 5. Бумага для подбородка - 1 уп. 6. Фиксатор бумаги для подбородка - 2 шт. 7. Крышка объектива. 8. Резиновая груша. 9. Инструкция по эксплуатации. 10. Моторизованный стол OT-600BF. 10.1. Сетевой кабель. 10.2. Предохранитель запасной - 2 шт. 10.3. Стяжка кабельная - 2 шт. 10.4. Зажим кабельный - 2 шт. 10.5. Шуруп - 2 шт. 10.6. Инструкция по эксплуатации. 11. Компьютерная стойка. 12. Программное обеспечение NAVIS-EX. 12.1. Руководство по эксплуатации. 12.2. Диск CD. Принадлежности: 1. Изолирующий трансформатор. 2. Внешняя лампа фиксации взгляда. 3. Комплект для сканирования переднего отрезка глаза: 3.1. Футляр для хранения. 3.2. Насадка на упор для лба. 3.3. Адаптер сканирования переднего отрезка глаза. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МД ВИЖН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НИДЕК КО., ЛТД. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 227970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |