Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12690 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2505 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Приёмник рентгенографический цифровой ViVIX-S, c принадлежностями I. Модель FXRD-1717SА в составе: 1. Детектор FXRD-1717SA - 1 шт. II. Модель FXRD-1717SB в составе: 1. Детектор FXRD-1717SB - 1 шт. 2. Принадлежности к моделям FXRD-1717SA и FXRD-1717SB. - Блок питания FXRP-01A или FXRP-01 B - 1 шт. - Кабель связи с РПУ - 1 шт. - Кабель локальной сети - 1 шт. - Кабель питания постоянного тока- 1 шт. - Кабель питания переменного тока- 1 шт. - Диск с программным обеспечением VXvue- 1 шт. III. Модель FXRD-1417SA в составе: 1. Детектор FXRD-1417SA - 1 шт. IV. Модель FXRD-1417SB в составе: 1. Детектор FXRD-1417SB - 1 шт. 2. Принадлежности к моделям FXRD-1417SA и FXRD-1417SB. - Блок управленияFХRS-02А - 1 шт. - Кабель питания EtherCon - 1 шт. - Кабель связи с РПУ - 1 шт. - Кабель локальной сети - 1 шт. - Кабель питания переменного тока - 1 шт. - Диск с программным обеспечением VXvue - 1 шт. V. Модель FXRD-1417WA в составе: 1. Детектор FXRD-1417WA - 1 шт. VI. Модель FXRD-1417WB в составе: 1. Детектор FXRD-1417WB - 1 шт. 2. Принадлежности к моделям FXRD-1417WА uFXRD-1 41 7WВ. - Блок управления - 1 шт. - Зарядное устройство - 1 шт. - Аккумуляторная батарея - не более Зшт. - Кабель питания EtherCon - 1 шт. - Кабель связи с РПУ - 1 шт. - Кабель локальной сети - 1 шт. - Кабель интерфейсный - 1 шт. - Кабель питания переменного тока - 1 шт. - Адаптер питания ЗУ - 1 шт. - Диск с программным обеспечением VXvue - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "С.П. ГЕЛПИК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117997, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117837, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вьюворкс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Vieworks Co., Ltd., (Gwanyang-dong) 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-060, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Vieworks Co., Ltd., (Gwanyang-dong) 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-060, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 324900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | (Gwanyang-dong) 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-060, Republic of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |