Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12697 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4459 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство обработки рентгеновского изображения с принадлежностями I Устройство получения рентгеновского изображения с возможностью как проводного, так и беспроводного соединения, в составе: 1. Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1417WGA, 1417WCA, 1417WGC,1417WCC, 1012WCA: 2. Батарея питания, модель RB37WH (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея, 3. Батарея питания, модель RB37WHA (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея, 4. Устройство зарядное, модель RC120W, производитель Rayence Со., Ltd, Корея, 5. Устройство зарядное, модель RC120WA, производитель Rayence Со., Ltd, Корея, 6. Адаптер зарядного устройства, модель РМР 120-13-3, производитель Protek Power, Китай, 7. Кабель питания сети переменного тока, 8. Блок питания, модель RS1417, RS1717, RP003А производитель Rayence Со., Ltd, Корея, 9. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI), 10. Кабель соединительный, 11. Кабель р-интерфейса, 12. Кабель спусковой, 13. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI), 14. Кабель локальной сети, 15. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI/Версия: 2.0, 16. Руководство по эксплуатации 2. Устройство обработки рентгеновского изображения проводное, в составе: 1. Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1717SGC, 1717SCC, 1417PGA, 1417РСА, 2. Кабель питания сети переменного тока, 3. Блок питания, модель RS1417, RS1717, RP003A производитель Rayence Со., Ltd, Корея, 4. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI), 5. Кабель соединительный, 6. Кабель р-интерфейса, 7. Кабель спусковой, 8. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI), 9. Кабель локальной сети, 10. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI/Версия: 2.0, 11. Руководство по эксплуатации Принадлежности: 1. Батарея питания, модель RB37WH (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 2шт / уп - не более 10 уп., 2. Батарея питания, модель RB37WHA (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 2шт / уп - не более 10 уп., 3. Устройство зарядное, модель RC120W, производитель Rayence Со., Ltd, Корея1 шт / уп - не более 10 уп., 4. Устройство зарядное, модель RC120WA, производитель Rayence Со., Ltd, Корея 1 шт / уп - не более 10 уп., 5. Адаптер зарядного устройства, модель РМР 120-13-3, производитель Protek Power, Китай- 1 шт / уп - не более 10 уп., , 6. Кабель питания сети переменного тока - 1 шт / уп - не более 10 уп., 7. Блок питания, модель RS1417, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт / уп - не более 10 уп., 8. Блок питания, модель RS1717, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт / уп - не более 10 уп., 9. Блок питания, модель RP003A, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт / уп - не более 10 уп., 10. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI) - 1 шт / уп - не более 10 уп., 11. Кабель соединительный- 1 шт / уп - не более 10 уп., 12. Кабель р-интерфейса - 1 шт / уп - не более 10 уп., 13. Кабель спусковой - 1 шт / уп - не более 10 уп., 14. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI)- 1 шт/ уп - не более 10 уп., 15. Кабель локальной сети шт / уп - не более 10 уп. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СЕРКОНС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, наб. Дербеневская, д. 11, пом. 60 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, наб. Дербеневская, д. 11, пом. 60 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рэйенс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Rayence Co., Ltd., 14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Rayence Co., Ltd., 14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 324900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |