Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12704 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4296 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стимулятор нейромышечный для терапевтического использования Galileo с принадлежностями варианты исполнения: I. Galileo Med Basic, в составе: 1. Тренировочная платформа Galileo Med Basic. 2. Сетевой кабель (220v), не более 6 шт. 3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления (ДУ), не более 3 шт. 2. Пульт блока управления Control. 3. Опорная поверхность Galileo Delta A, 1900х600 мм. 4. Опорная поверхность Galileo Delta C, 1500х600 мм. 5. Система серводвигателя (не более 2 шт.), в составе: - серводвигатель, - пульт серводвигателя, - кабель питания серводвигателя (220 V). 6. Фиксирующая система для туловища и ног, в составе: - ремни фиксирующие для туловища, не более 2 шт., - ремни фиксирующие для ног, не более 2 шт. II. Galileo Med M, в составе: 1. Тренировочная платформа Galileo Med M. 2. Сетевой кабель (220v), не более 6 шт. 3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде. Принадлежности: 1. Опциональная стойка с поручнями, в составе: - опциональная стойка, - поручни, не более 2 шт., - опорная плита стойки. 2. Стойка автономной панели управления. 3. Панель управления автономная (малая). 4. Ключи для автономной панели управления (1 комплект - 2 ключа). III. Galileo Med L, в составе: 1. Тренировочная платформа Galileo Med L. 2. Сетевой кабель (220v), не более 6 шт. 3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления (ДУ). 2. Пульт блока управления Control. 3. Ручки для транспортировки, (1 пара - 2 шт.). 4. Стойка автономной панели управления. 5. Панель управления автономная (малая). 6. Поручень дугообразный. 7. Ключи для автономной панели управления (1 комплект - 2 ключа). IV. Galileo Med S, в составе: 1. Тренировочная платформа Galileo Med S. 2. Сетевой кабель (220v), не более 6 шт. 3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде. Принадлежности: 1. Пульт блока управления Control. 2. Ручки для транспортировки (1 пара - 2 шт.). 3. Пульт дистанционного управления (ДУ). V. Galileo Med M Plus, в составе: 1. Тренировочная платформа Galileo Med M Plus. 2. Сетевой кабель (220v), не более 6 шт. 3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде. Принадлежности: 1. Опциональная стойка с поручнями: - опциональная стойка, - поручни, не более 2 шт., - опорная плита стойки. 2. Панель управления автономная (большая). 3. Ключи для автономной панели управления (1 комплект - 2 ключа). VI. Galileo Med L Plus, в составе: 1. Тренировочная платформа Galileo Med L Plus. 2. Сетевой кабель (220v), не более 6 шт. 3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде. Принадлежности: 1. Стойка автономной панели управления. 2. Панель управления автономная (большая). 3. Поручень дугообразный. 4. Пульт дистанционного управления (ДУ). 5. Ручки для транспортировки (1 пара - 2 шт.). 6. Пульт блока управления Control. 7. Ключи для автономной панели управления (1 комплект - 2 ключа). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Галилео-Мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117513, Россия, г. Москва, ул. Академика Опарина, д. 4, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117513, Россия, г. Москва, ул. Академика Опарина, д. 4, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Новотек Медикал ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Novotec Medical GmbH, Durlacher Strasse 35, 75172 Pforzheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Novotec Medical GmbH, Durlacher Strasse 35, 75172 Pforzheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Novotec Medical GmbH, Durlacher Strasse 35, 75172 Pforzheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |