RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи12706
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12857
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор гемостаза автоматический STA R Max® с принадлежностями
1. Специальный монитор для STA R Max®, 2. Специальная клавиатура для STA R Max®, 3. Специальное программное обеспечение для STA R Маx®, не более 15 шт., 4. Специальный компьютерный модуль для STA R Мах®, 5. Специальный ручной сканер штрихкодов, 6. Специальная мышь для STA R Max®, 7. Шнуры сетевые, не более 5 шт., 8. Специальный стол для STA R Max®, 9. Индикатор крена, 10. Индикатор сотрясения, 11. Контейнер для сбора жидких отходов, 12. Мешок для использованных кювет, 13. Фильтр воздушный, 14. Подносы для штативов, не более 20шт., 15. Штативы для пробирок, не более 15 шт., 16. Документация: папка с описанием вложенных документов, инструкция по распаковке, инструкция пользователя, гарантийные обязательства, описание установки прибора, описание обслуживания контейнера для жидких отходов, справочное руководство, инструкция пользователя по безопасности, инструкция ручного сканера, список совместимых пробирок, 17. Чемодан с вспомогательными материалами: - устройство для удаления шариков, - кювета навигационная, - адаптеры для микроконтейнеров, не более 25 шт., - вставки для образцов малого объема, не более 15 шт., - игла для "руки" № 3, - игла для "руки" № 2, - игла для "руки" № 1, - специальные челноки, не более 5 шт., - устройство защиты от падения рэка, - специальные шурупы, не более 50 шт., - фильтры вакуумные, не более 10 шт., - муфта соединительная для 2мм трубок, - наконечник пневматического захватывающего устройства, - штифт для удаления вращающего вала, - специальные лампы галогеновые, не более 5 шт., - наконечники поршня дозатора, не более 30 шт., - специальные инструменты (гаечные ключи, отвертки, плоскогубцы) не более 25 шт., - специальные магнитные мешалки, не более 10 шт., - дозаторы на 250мкл с наконечниками и уплотнительными кольцами, не более 5 шт., - фильтр войлочный, - пинцет для удаления кювет, - ручка сенсорного экрана, - колеса баркода для вращения пробирок, не более 5 шт., - специальные предохранители в упаковке не более 10 шт., не более 20 уп., - наклейка, - документация, - специальный USB ключ, - специальный переходник RX/TX, - специальный защитный пластиковый мешок, не более 5 шт., - специальный защитный картонный короб, не более 2 шт., - специальные крышки и газовые амортизаторы для STA R Max®, не более 5 шт., - специальные регулировочные инструменты для пробирок, не более 5 шт., - специальные фиксаторы и соединители для проб, не более 5шт., - специальные перчатки для оператора, не более 10 пар, - специальные мандрены, не более 10 шт., - специальное устройство для прокалывания крышек, не более 5 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ГЕМОСТАТИКА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, 26-22
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121165, Россия, г. Москва, ул. Студенческая, 26-22
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261740
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 125, 131 avenue Louis Roche, 92230 Gennevilliers, France. 2. DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA, 92600 Asnieres-sur-Seine, France.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях