Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12717 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5057 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Программно-аппаратный комплекс ePath с принадлежностями по ТУ 9440-001-89079081-2015 I. Варианты исполнения: 1. Программно-аппаратный комплекс ePath Full, в составе: - базовый блок, - внешний блок питания для базового блока, - кабели для передачи данных - 2 шт. 2. Программно-аппаратный комплекс ePath Lite, в составе: - базовый блок с системой светодиодной подсветки, - внешний блок питания для базового блока, - кабели для передачи данных, не более 3 шт. 3. Программно-аппаратный комплекс ePath Mobile, в составе: - базовый блок с системой светодиодной подсветки, - внешний блок питания для базового блока, - кабели для передачи данных, не более 3 шт. II. Принадлежности: 1. Кронштейн для монитора. 2. Кронштейн для клавиатуры. 3. Рельс настенный для кронштейнов. 4. Рельс для крепления базового блока. 5. Клавиатура. 6. Сканер штрих-кода. 7. Серверный системный блок. 8. Монитор. 9. Микрофон. 10. Внешняя звуковая карта. 11. Устройство для воспроизведения звука. 12. 3-х педальный блок управления. 13. Диск с программным обеспечением для установки на дополнительные рабочие места, не более 5 шт. 14. Мобильное рабочее место на колёсах для моноблока. 15. Моноблок медицинский, защищённый Advantech. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Мед ИТ-Решения |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Большой В.О., д. 68, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Большой В.О., д. 68, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ЭргоПродакшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 39, литера Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 39, литера Н |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4001 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 320570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ЭргоПродакшн", Россия, 199106, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, корп. 39, литера Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |