Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12719 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2487 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аспиратор ультразвуковой хирургический, модель SonaStar 1. Генератор (основной блок или основная консоль) - 1 шт. 2. Беспроводная ножная педаль - 1 шт. З. Батарейка тип АА для беспроводной ножной педали - 3 шт. 4. Удaленный ИК приемник - 1 шт. 5. Автоклавируемый ключ для рукоятки - 2 шт. б. Автоклавируемый динамометрический ключ для наконечников - 2 шт. 7. Штатив для инфузионного раствора - 1 шт. 8. Щетка для рукоятки - 3 шт. 9. Щетка для наконечников - 3 шт. 10. Емкость для аспирации - 1 шт. 11. Кольцо-держатель для емкости аспирации - 1 шт. 12. Трубка для соединения аспиратора c емкостью для - 1 шт. 13. Внешний фильтр для аспиратора - 1 шт. 14. Сетевой кабель - 1 шт. 15. Инструкция - 1 шт. 16. Комплект предохранителей - 1 шт. Принадлежности: 1. Короткая прямая рукоятка (до 5 шт.) в комплекте c: - Кожух для аспирационных наконечников длинный - 1 шт. - Кожух для аспирационных наконечников короткий - 1 шт. - Кожух для наконечников OsteoSculpt - 1 шт. 2. Длинная изогнутая рукоятка (до 5 шт.) в комплекте c: - Кожух для изогнутой рукоятки - 1 шт. - Дистaльный кожух аспирационных наконечников для изогнутой рукоятки - 1 шт. - Уплотнительное кольцо для кожуха - 1 шт. 3. 8 мм монополярный ВЧ переходник - до 10 шт. 4. Кабель для подключения к коагулятору Valley Lab Force 2 - до 10 шт. 5. Кабель для подключения к коагулятору Conmed Sabre 2400 и Моде) 7500 - до 10 шт. б. Кабель для подключения к коагулятору Erbe серии ICC - до 10 шт. 7. Монополярный кабель для подключения рукоятки к коагуляторам - до 100 шт. 8. Автоклавируемый ключ для рукоятки - до 5 шт. 9. Автоклавируемый динамометрический ключ для наконечников - до 5 шт. 10. Кольцо-держатель для емкости аспирации - до 5 шт. 11. Транспортный контейнер для SоnаStаr - до 2 шт. 12. Кожух для аспирационных наконечников для прямой рукоятки длинный - до 10 шт. 13. Кожух для аспирационных наконечников для прямой рукоятки короткий - до 10 шт. 14. Кожух для изогнутой рукоятки - 1 шт. 15. Дистaльный кожух аспирационных наконечников для изогнутой рукоятки - 1 шт. 16. Уплотнительное кольцо для кожуха для изогнутой рукоятки - до 20 шт. 17. Беспроводная ножная педаль - до 5 шт. 18. Удаленный ИК приемник - до 5 шт. 19. Штатив для инфузионного раствора - до 5 шт. 20. Лоток для стерилизации - до 5 шт. 21. SonaStar Аспирационный наконечник стандартный короткий - до 100 шт. 22. SonaStar Аспирационный наконечник средний короткий - до 100 шт. 23. SonаStаr Аспирационный наконечник тонкий короткий - до 100 шт. 24. SonaStar Аспирационный наконечник зазубренный стандартный короткий - до 100 шт. 25. SonaStar Аспирационный наконечник усиленный длинный изогнутый - до 100 шт. 26. Наконечник для костных структур большой - до 100 шт. 27. Наконечник для костных структур изогнутый длинный тонкий - до 100 шт. 28. SonaStar Аспирационный наконечник стандартный длинный изогнутый - до 100 шт. 29. SonaStar Аспирационный наконечник средний длинный изогнутый - до 100 шт. 30. SonaStar Аспирационный наконечник тонкий длинный изогнутый - до 100 шт. 31. SonaStar аспирационный наконечник для доступа к глубоким структурам в комплекте с жестким чехлом, стандартный прямой - до 100 шт. 32. Sonastar аспирационный наконечник лапароскопический - до 100 шт. 33. Двухпросветная трубка для аспирации/ирригации SonaStar - до 2000 шт. 34. Емкость для аспирации - до 20 шт. 35. Трубка для соединения аспиратора с емкостью для аспирации - до 20 шт. 36. Щетка для рукоятки - до 30 шт. 37. Щетка для наконечников - до 30 шт. 38. Внешний фильтр для аспирации - до 20 шт. 39. Внутренний фильтр для аспирации - до 20 шт. 40. Памятка по подготовке аппарата к работе - до 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СаФайр |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом.15, комн. 18п |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом.15, комн. 18п |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мисоникс, Инк |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Misonix, Inc., 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Misonix, Inc., 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |