Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1272 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1523 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.03.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппаратно-программный комплекс для чрескожной электростимуляции спинного мозга и механотерапии для реабилитационного лечения пациентов с вертеброспинальной патологией по ТУ 9444-001-65248030-2013 в составе 1. Аппаратно-программный комплекс для чрезкожной электростимуляции спинного мозга и механотерапии для реабилитационного лечения пациентов с вертебро-спинальной патологией по ТУ 9444-001-65248030-2013 в составе: 1.1 Блок для перемещения ног (БПН) в составе: - субблока поворота правой стопы ? 1 шт., - субблока перемещения правой стопы ? 1 шт., - субблока поворота левой стопы? 1 шт., - субблока перемещения левой стопы ? 1 шт., - комплекта биомеханических датчиков, состоящего из четырех датчиков с каждой стороны: датчика смещения каретки, датчика голеностопного угла, датчика продольной силы ноги, и датчика момента сил, развиваемого пациентом в голеностопном суставе ? 1 комплект, 1.2 Комплект для биологической обратной связи (БОС) в составе: - средство передачи изображения ? 1 шт., - средство передачи звука? 1 шт., 1.3 Блок управления и коммутации ? 1 шт., 1.4 Трехканальный электрический стимулятор для стимуляции спинного мозга с электродами ? 1 комплект, 1.5 Персональная электронно-вычислительная машина (ПЭВМ) с предустановленным ПО 1.6 Видеомонитор не менее 19? ? 2 шт. 2. Программное обеспечение (ПО) на электронных носителях в составе ? 1 комплект: ППО «Движение» ППО «Связь БПН» ППО «Маршевый двигатель» ППО «Двигатель ГС» ППО «Стимуляция ПК» ППО «Стимуляция блок» ППО «БОС» 3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт., |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Косима |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129164, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д.8, корп. 6, офис 406 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, переулок Сивцев Вражек, д. 26, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Косима |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 129164, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д.8, корп. 6, офис 406 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, переулок Сивцев Вражек, д. 26, стр. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 343660 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 119002, Москва, Сивцев Вражек переулок, д. 26, стр. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |