Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12770 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6572 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор калибраторов для количественного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови (КАЛИБРАТОР СРБ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-044-48813770-2015 в вариантах исполнения: I. Калибратор 1-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~10 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл). Калибратор 2-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~40 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл). Калибратор 3-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~75 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл). Калибратор 4-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~150 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл). Калибратор 5-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~300 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл). II. Калибратор 1-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~10 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл). Калибратор 2-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~40 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл). Калибратор 3-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~75 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл). Калибратор 4-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~ 150 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл). Калибратор 5-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~300 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл). III. Калибратор 5-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~300 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл). Реагент (для разведения калибратора) - 1 флакон (3,0 мл). IV. Калибратор 5-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~300 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл). Реагент (для разведения калибратора) - 1 флакон (3,0 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 116240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |