Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 12779 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3989 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Platinum I. Варианты исполнения: - Platinum Bronze 18 мг/мл, - Platinum Silver 23 мг/мл, - Platinum Gold 26 мг/мл. II. Состав: 1. Шприц 1,0 мл. 2. Иглы 0,5 x 16 мм, 0,4 х 19 мм стерильные однократного применения для введения имплантата. 3. Стикер (2 шт.) с указанием номера и серии продукта, объема, срока годности. 4. Листок-вкладыш с описанием продукта. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Витанта |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117420, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 57 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117420, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 57 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Др. Корман Лабораториес Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Dr. Korman Laboratories Ltd., 23 Yosef Levi St., Kiryat Bialik, Israel |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Dr. Korman Laboratories Ltd., 23 Yosef Levi St., Kiryat Bialik, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122090 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 23 Yosef Levi St., Kiryat Bialik, Israel |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |