Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12782 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4172 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кардиологическое информационное программное обеспечение MUSE с принадлежностями I. Кардиологическое информационное программное обеспечение MUSE: 1. Основное программное обеспечение MUSE Server. 2. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности : 1. Модуль программный для редактирования ЭКГ покоя. 2. Модуль лицензии программного обеспечения для клиентских станций на оптических или электронных носителях или в виде кода опции на бумажном носителе. 3. Модуль лицензии программного обеспечения на 1 рабочую станцию на оптических или электронных носителях или в виде кода опции на бумажном носителе. (не более 10000). 4. Модуль лицензии программного обеспечения на 5 рабочих станций на оптических или электронных носителях или в виде кода опции на бумажном носителе. (не более 2000). 5. Модуль лицензии программного обеспечения для клиентских станций на 10 рабочих мест на оптических или электронных носителях или в виде кода опции на бумажном носителе.((не более 1000). 6. Модуль лицензии программного обеспечения для клиентских станций на 25 рабочих станций на оптических или электронных носителях или в виде кода опции на бумажном носителе. (не более 400). 7. Модуль лицензии программного обеспечения для клиентских станций на неограниченное количество рабочих станций на оптических или электронных носителях или в виде кода опции на бумажном носителе. 8. Дополнительный модуль лицензии программного обеспечения на 1 рабочую станцию на оптических или электронных носителях или в виде кода опции на бумажном носителе. (не более 10000). 9. Модуль программный для редактирования тестов с нагрузкой (стресс ЭКГ). 10. Модуль программный для редактирования результатов холтеровского анализа. 11. Программный ключ активации для последовательного сравнения ЭКГ. 12. Программный ключ активации расширенного редактора ЭКГ. 13. Программный ключ активации повторного анализа ЭКГ. 14. Программный ключ активации для получения данных с мониторов пациента. 15. Интерфейс импорта данных в формате XML. 16. Интерфейс экспорта данных в формате XML. 17. Программный ключ активации электронной подписи и ведения электронных записей. 18. Модуль программный для редактирования интервалов ЭКГ. 19. Интерфейс экспорта данных в формате XML согласно FDA формату. 20. Программный модуль удаленного доступа к данным системы MUSE. 21. Дополнительный программный модуль удаленного доступа к данным системы MUSE. 22. Модуль программный для web интерфейса к переферическим устройствам. 23. Дополнительный программный модуль для программного обеспечения для стресс ЭКГ. 24. Дополнительный программный модуль для программного обеспечения для холтеровского анализа. 25. Программный ключ активации просмотра и редактирования в CV Web. 26. Программный ключ активации редактирования в CV Web. 27. Программный ключ активации объединения баз данных. 28. Программный ключ активации объединения данных на сервере. 29. Программный ключ активации экспорта данных на дополнительный сервер. 30. Программный ключ активации хранения малых объемов данных. 31. Программный ключ активации хранения средних объемов данных. 32. Программный ключ активации хранения больших объемов данных. 33. Программный ключ активации хранения очень больших объемов данных. 34. Программный ключ активации изменения принципа идентификации. 35. Дополнительный программный модуль для программного обеспечения. 36. Программный ключ активации соотнесения локальных адресов больничных информационных систем с локальными адресами системы MUSE на диске. 37. Программный модуль тестирования MUSE. 38. Программный модуль тестирования протокола HL7. 39. Программный ключ активации передачи ADT данных из/в госпитальную информационную систему. 40. Программный ключ активации получения заказов в госпитальную информационную систему. 41. Программный ключ активации передачи текстового заключения ЭКГ покоя, Стресс-ЭКГ, холтеровского мониторирования ЭКГ в электронную карту пациента. 42. Программный ключ активации передачи кривых ЭКГ покоя, Стресс-ЭКГ, холтеровского мониторирования ЭКГ в электронную карту пациента. 43. Программный ключ активации запроса ADT данных из госпитальной информационной системы. 44. Программный ключ активации передачи финансовой информации. 45. Руководство по эксплуатации CV Web. 46. Программный ключ активации получения данных от устройств сторонних производителей. 47. Программный ключ активации обмена данными в формате DICOM. 48. Руководство по регулированию и технике безопасности. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЖИИ МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ ИНФОРМЕЙШН ТЕХНОЛОДЖИЗ, ИНК. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC, 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC, 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190880 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA. 2. GE Medical Systems Information Technologies, 465 Pan American Drive Suite 11, El Paso, Texas 79907, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |