Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12783 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07438 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический «БИОСТАР» по ТУ 9451-001-83776011-2010 Исполнения/модели: - Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический «БИОСТАР А50», - Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический «БИОСТАР Р60», - Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический «БИОСТАР Р120», - Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический «БИОСТАР В40», - Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический «БИОСТАР В80», Комплект поставки: - Воздухоочиститель фотоплазмокаталитический БИОСТАР - 1 шт. (одна из моделей), - Пульт управления - 1 шт. (для моделей БИОСТАР Р60/120 и БИОСТАР В40/80) - Блок питания с адаптером 12В и шнуром для подключения к воздухоочистителю - 1 шт. (для всех моделей, и для исполнения БИОСТАР А50 (по заказу потребителя) комплектации кабелем присоединительным для подключения к бортовой сети 12 В возможно дополнение блоком питания с адаптером 12В и шнуром для подключения к воздухоочистителю, - Кабель присоединительный для подключения к бортовой сети 12 В - 1 шт. (для модели БИОСТАР А50), - Лампа - 1 шт. (для моделей БИОСТАР А50 и БИОСТАР В40/80), 2 шт. (для моделей БИОСТАР Р60/120), - Инструкция по применению - 1 экз. (для всех моделей), - Упаковка - 1 шт. (для всех моделей). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИОЗОН Л |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 193091, Россия, Санкт-Петербург район, г. Санкт-Петербург, Октябрьская набережная, дом 6, лит. В |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 193091, Россия, г. Санкт-Петербург, Октябрьская набережная, дом 6, лит. В |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "БИОЗОН Л |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 193091, Россия, Санкт-Петербург район, г. Санкт-Петербург, Октябрьская набережная, дом 6, лит. В |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 193091, Россия, г. Санкт-Петербург, Октябрьская набережная, дом 6, лит. В |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5140 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 292620 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская набережная, д. 6, лит. В |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |