RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи12798
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3870
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭКГ-регистратор SEER 1000 с принадлежностями
I. Варианты исполнения: - SEER 1000 регистратор для 24 часовой записи, - SEER 1000 регистратор для 48 часовой записи, - SEER 1000 регистратор для 7 дневной записи. II. Состав: 1. ЭКГ-регистратор SEER 1000. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Краткое руководство Seer 1000. 4. Справочник аксессуаров и принадлежностей SEER 1000. III. Принадлежности: 1. Кабель ЭКГ, 3 провода электродов, 3 канала, 61 см (24 дюйма), стандарт IEC. 2. Кабель ЭКГ, 5 проводов электродов, 2 канала, 61 см (24 дюйма), стандарт IEC. 3. Кабель ЭКГ, 7 проводов электродов, 3 канала, 61 см (24 дюйма), стандарт IEC. 4. Кабель ЭКГ, 3 провода электродов, 3 канала, 105 см (41 дюйм), стандарт IEC. 5. Кабель ЭКГ, 5 проводов электродов, 2 канала, 105 см (41 дюйм), стандарт IEC. 6. Кабель ЭКГ, 7 проводов электродов, 3 канала, 105 см (41 дюйм), стандарт IEC. 7. Кабель ЭКГ, 3 провода электродов, 3 канала, 61 см (24 дюйма), стандарт AHA. 8. Кабель ЭКГ, 5 проводов электродов, 2 канала, 61 см (24 дюйма), стандарт AHA. 9. Кабель ЭКГ, 7 проводов электродов, 3 канала, 61 см (24 дюйма), стандарт AHA. 10. Кабель ЭКГ, 3 провода электродов, 3 канала, 105 см (41 дюйм), стандарт AHA. 11. Кабель ЭКГ, 5 проводов электродов, 2 канала, 105 см (41 дюйм), стандарт AHA. 12. Кабель ЭКГ, 7 проводов электродов, 3 канала, 105 см (41 дюйм), стандарт AHA. 13. Чехол для устройства с плечевым и поясным ремнями (не более 6 шт.). 14. Чехол для устройства SEER 1000 (5 шт.). 15. Электроды Blue Sensor (одноразовые) не более 500 шт. 16. USB-кабель для ЭКГ длительного действия. 17. Адаптер Bluetooth. 18. Набор аксессуаров для ЭКГ регистратора: 18.1. USB-кабель для ЭКГ длительного действия. 18.2. Приложение для ПК. 18.3. Адаптер Bluetooth. 19. Набор аксессуаров для передачи данных: 19.1. Приложение для ПК. 19.2. Адаптер Bluetooth. 20. Крышка батарейного отсека SEER 1000 (не более 6 шт.). 21. Клипса для ремня чехла устройства SEER 1000 (не более 6 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДжиИ Хэлскеа
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделиягетемед Медицин- унд Информационстехник АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, getemed Medizin- und Informationstechnik AG, Oderstr. 77, 14513 Teltow, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, getemed Medizin- und Informationstechnik AG, Oderstr. 77, 14513 Teltow, Germany
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации291480
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияOderstr. 77, 14513 Teltow, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях