Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12808 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4512 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Обеспечение программное медицинское на электронных носителях для количественного анализа ультразвуковых исследований варианты исполнения: 1. QLAB версия 10.0, в составе: 1.1. Обеспечение программное QLAB версия 10.0 на компакт-диске. 1.2. Руководство пользователя QLAB версия 10.0 на бумажном носителе. 1.3. Руководство пользователя QLAB версия 10.0 на компакт-диске. 2. Q-Station версия 3.0, в составе: 2.1. Обеспечение программное Q-Station версия 3.0 на компакт-диске. 2.2. Руководство пользователя Q-Station версия 3.0 на бумажном носителе. 2.3. Руководство пользователя Q-Station версия 3.0 на компакт-диске. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Ультрасаунд, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 127640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |