Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 12825 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10524 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Раствор стерильный SAG-M (Натрия Хлорид 0,877%, Глюкозы моногидрат 0,9%, Аденин (6-аминопурин) 0,0169%, Маннитол (D-маннит) 0,525%) для консервации эритроцитов в пластиковых контейнерах 140, 350 мл, исполнения: 410С, 411С |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гемонетикс Корпорейшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 138340 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA. 2. Terumo BCT Ltd., Old Belfast Road, Millbrook, Larne Co. Antrim, BT40 2SH, United Kingdom. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |