Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12828 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4580 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский цифровой палатный передвижной MobileDiagnost Opta с принадлежностями Состав: 1. Моноблок: 1.1 Излучатель рентгеновский, 1.2 Генератор 16 кВт/32 кВт. 2. Коллиматор. 3. Кронштейн трубки. 4. Пульт генератора для работы с пользовательским интерфейсом. 5. Детектор переносной проводной. 6. Станция рабочая Eleva Workspot с сенсорным экраном и встроенным аккумулятором. 7. Переключатель ручной. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления. 2. Измеритель DAP. 3. Устройство записи компакт-дисков и DVD-дисков переносное. 4. Лазерное устройство. 5. Руководство по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях (не более 2 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Индия Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan,Taluka: Khed, Village: Savardari, Dist. Pune 410501, Maharashtra, India |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan,Taluka: Khed, Village: Savardari, Dist. Pune 410501, Maharashtra, India |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan, Taluka: Khed, Village: Savardari, Dist. Pune 410501, Maharashtra, India. 2. TECHNIX SPA, Via E.Fermi 45 - 24050 Grassobbio (BG), Italy. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |