Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12836 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10603 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Растворы антикоагулянты стерильные для проведения процедур автоматического афереза 1. Натрия цитрат 4% в пластиковом контейнере 250 мл, исполнение 420С. 2. ACD-A (натрия цитрат 2,2%, глюкоза 2,45%, лимонная кислота 0,8%) в пластиковых контейнерах объемом 250, 500, 750 мл, 1000 мл, исполнения: 425С, 426С, 427С, 428С. 3. CPD-50 (натрия цитрат 3,95%, глюкозы моногидрат 5%, лимонная кислота 0,448%, натрия фосфат 0,376%) в пластиковых контейнерах объемом 150, 250 мл, исполнения: 415С, 416С, 418С. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гемонетикс Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 145450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA. 2. Terumo BCT Ltd., Old Belfast Road, Millbrook, Larne Co. Antrim, BT40 2SH, United Kingdom. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |