Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12844 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4889 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пластины с шурупами имплантируемые для краниопластики 1. Пластина прямая 2 отверстия 5 мм. 2. Пластина прямая 2 отверстия 9 мм. 3. Пластина прямая 2 отверстия 12 мм. 4. Пластина прямая 4 отверстия, центр 9 мм. 5. Пластина прямая 4 отверстия, центр 12 мм. 6. Пластина прямая 5 отверстий 18 мм. 7. Пластина прямая 6 отверстий 22.5 мм. 8. Пластина прямая 8 отверстий 31.5 мм. 9. Пластина прямая 10 отверстий 40.5 мм. 10. Пластина прямая 12 отверстий 49.5 мм. 11. Пластина прямая 20 отверстий 85.5 мм. 12. Пластина D-Y 6 отверстий 18 мм. 13. Пластина D-Y 6 отверстий 21 мм. 14. Пластина X 4 отверстия. 15. Пластина квадратная 4 отверстия 12х12 мм. 16. Пластина квадратная 4 отверстия 14х14 мм. 17. Пластина квадратная 4 отверстия 16х16 мм. 18. Пластина прямоугольная 10х16 мм. 19. Пластина двойная квадратная 10.6х20.6 мм. 20. Пластина Matrix 8 отверстий 12х28 мм. 21. Пластина Matrix 8 отверстий 14х34 мм. 22. Y-пластина 5 отверстий 20 мм. 23. Пластина Gap 25 мм. 24. Пластина Gap 35 мм. 25. Пластина Gap 45 мм. 26. Пластина Burr Нolе для свода черепа 8 мм. 27. Пластина Burr Hole для свода черепа 15 мм. 28. Пластина Burr Hole для свода черепа 24 мм. 29. Пластина Burr Hole 6 отверстий 12 мм. 30. Пластина Burr Нole 6 отверстий 15 мм. 31. Пластина Burr Hole 6 отверстий 17 мм. 32. Пластина Burr Hole 6 отверстий 24 мм. 33. Пластина Burr Hole с вырезом 5 отверстий 12 мм. 34. Пластина Burr Hole с вырезом 5 отверстий 15 мм. 35. Пластина Burr Hole с вырезом 5 отверстий 17 мм. 36. Пластина Burr Hole с вырезом 5отверстий 24 мм. 37. Пластина затылочная 25.1х42.2 мм. 38. Пластина 3D Mesh, 0.41 50х50 мм. 39. Пластина 3D Mesh, 0.4t 100х100 мм. 40. Пластина 3D Mesh. 0.4t 100х150 мм. 41. Пластина 3D Mesh, 0.4t 150х150 мм. 42. Пластина 3D Mesh, 0.6t 50х50 мм. 43. Пластина 3D Mesh. 0.6t 100х100 мм. 44. Пластина 3D Mesh. 0.6t 100х150 мм. 45. Пластина 3D Mesh, 0.6t 150x150 мм. 46. Шуруп самонарезающий 1.5х3 мм, не более 50 штук. 47. Шуруп самонарезающий 1,5х4 мм, не более 50 штук. 48. Шуруп самонарезающий 1.5х5 мм, не более 50 штук. 49. Шуруп самонарезающий 1.5х6 мм, не более 50 штук. 50. Шуруп экстренный 1.8x4 мм, не более 50 штук. 51. Шуруп экстренный 1.8x6 мм, не более 50 штук. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рамедикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125080, Россия, г. Москва, шоссе Волоколамское, д. 1, стр. 1, пом. IV, комн. 31 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125080, Россия, г. Москва, шоссе Волоколамское, д. 1, стр. 1, пом. IV, комн. 31 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОСТЕОНИК Ко., Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, OSTEONIC Co., Ltd., 505-3&1206 Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-gu, Seoul, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, OSTEONIC Co., Ltd., 505-3&1206 Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-gu, Seoul, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | OSTEONIC Co., Ltd., 505-3&1206 Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-gu, Seoul, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |