Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 12846 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12222 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пен-инъектор для введения инсулина ХумаПен® Эрго II Принадлежности: 1. Чехол для хранения и переноски. 2. Инструкция. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лилли Фарма |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эли Лилли энд Компани |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Eli Lilly and Company, Lilly Corporate Center Indianapolis, Indianapolis, Indiana 46285, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Eli Lilly and Company, Lilly Corporate Center Indianapolis, Indianapolis, Indiana 46285, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9863 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1.Tech Group Tempe, 640 South Rockford Drive, Tempe, AZ, 85281, USA. 2. Eli Lilly and Company Indianapolis Device Manufacturing, Lilly Technology Center North, Indianapolis, IN 46211, USA. 3. Eli Lilly and Company Delivery Device Assembly, Operations 1400 W. Raymond Street, Indianapolis, IN 46221, USA. 4. Eli Lilly and Company, 2222 Stanley Road Plainfield, IN 46168, USA. 5. Lilly S.A., Avenida de la Industria, 30, 28108, Alcobendas-Madrid, Spain. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |